ФСР 2012/12986

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/12986

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

168070

Головка эндопротеза следующих исполнений: головка эндопротеза, №40 - 1 шт.;

Таблица пуста

168070

головка эндопротеза, №42 - 1 шт.;

Таблица пуста

168070

головка эндопротеза, №44 - 1 шт.;

Таблица пуста

168070

головка эндопротеза, №46 - 1 шт.;

Таблица пуста

168070

головка эндопротеза, №48 - 1 шт.;

Таблица пуста

168070

головка эндопротеза, №50 - 1 шт.

Таблица пуста

129090

ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 10 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

129090

ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 12 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

129090

ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 8 мм - 1 шт.

Таблица пуста

129090

Ножка эндопротеза следующих исполнений: ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 8 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

107090

рашпиль (01) - 3 шт.;

Таблица пуста

107090

рашпиль (02) - 3 шт.

Таблица пуста

107090

Рашпиль следующих исполнений: рашпиль (00) - 3 шт.;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор эндопротеза плечевого сустава и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-003-55313795-2006в составе: Ножка эндопротеза (вид 129090) следующих исполнений: - ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 8 мм - 1 шт.; - ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 10 мм - 1 шт.; - ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 12 мм - 1 шт.; - ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 8 мм - 1 шт. Головка эндопротеза (вид 168070) следующих исполнений: - головка эндопротеза, №40 - 1 шт.; - головка эндопротеза, №42 - 1 шт.; - головка эндопротеза, №44 - 1 шт.; - головка эндопротеза, №46 - 1 шт.; - головка эндопротеза, №48 - 1 шт.; - головка эндопротеза, №50 - 1 шт. Рашпиль (вид 107090) следующих исполнений: - рашпиль (00) - 3 шт.; - рашпиль (01) - 3 шт.; - рашпиль (02) - 3 шт.

ФСР 2012/12986

15.12.2016

ООО "ЯР-ТЭЗ"

94 3720

см. приложение

Развернуть

Набор эндопротеза плечевого сустава и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-003-55313795-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):Ножка эндопротеза следующих исполнений: - ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 8 мм - 1 шт.; - ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 10 мм - 1 шт.; - ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 12 мм - 1 шт.; - ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 8 мм - 1 шт. Головка эндопротеза следующих исполнений: - головка эндопротеза, №40 - 1 шт.; - головка эндопротеза, №42 - 1 шт.; - головка эндопротеза, №44 - 1 шт.; - головка эндопротеза, №46 - 1 шт.; - головка эндопротеза, №48 - 1 шт.; - головка эндопротеза, №50 - 1 шт. Рашпиль следующих исполнений: - рашпиль (00) - 3 шт.; - рашпиль (01) - 3 шт.; - рашпиль (02) - 3 шт.

ФСР 2012/12986

03.02.2012

94 3720

—

Развернуть