ФСР 2012/12986

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/12986

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор эндопротеза плечевого сустава и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-003-55313795-2006в составе:
Ножка эндопротеза (вид 129090) следующих исполнений:
- ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 8 мм - 1 шт.;
- ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 10 мм - 1 шт.;
- ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 12 мм - 1 шт.;
- ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 8 мм - 1 шт.
Головка эндопротеза (вид 168070) следующих исполнений:
- головка эндопротеза, №40 - 1 шт.;
- головка эндопротеза, №42 - 1 шт.;
- головка эндопротеза, №44 - 1 шт.;
- головка эндопротеза, №46 - 1 шт.;
- головка эндопротеза, №48 - 1 шт.;
- головка эндопротеза, №50 - 1 шт.
Рашпиль (вид 107090) следующих исполнений:
- рашпиль (00) - 3 шт.;
- рашпиль (01) - 3 шт.;
- рашпиль (02) - 3 шт.

Номер РУ

ФСР 2012/12986

Дата РУ

15.12.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

18584

Заявитель

ООО "ЯР-ТЭЗ"

Фактический адрес заявителя

152934, Российская Федерация, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45

Юридический адрес заявителя

152934, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45

Изготовитель

ООО "ЯР-ТЭЗ"

Фактический адрес изготовителя

152934, Российская Федерация, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45

Юридический адрес изготовителя

152934, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45

Код ОКП/ОКПД2

94 3720

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

ООО "ЯР-ТЭЗ", Россия, 152934, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 2

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

178450

Набор эндопротеза плечевого сустава по ТУ 9437-003-55313795-2006

Таблица пуста

107090

Комплект инструмента для установки набора эндопротеза плечевого сустава по ТУ 9437-003-55313795-2006

Таблица пуста

129090

ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 8 мм

Таблица пуста

129090

ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 10 мм

Таблица пуста

129090

ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 12 мм

Таблица пуста

168070

головка эндопротеза, №40

Таблица пуста

168070

головка эндопротеза, №42

Таблица пуста

168070

головка эндопротеза, №44

Таблица пуста

168070

головка эндопротеза, №46

Таблица пуста

168070

головка эндопротеза, №48

Таблица пуста

168070

головка эндопротеза, №50

Таблица пуста

107090

рашпиль (00)

Таблица пуста

107090

рашпиль (01)

Таблица пуста

107090

рашпиль (02)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор эндопротеза плечевого сустава и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-003-55313795-2006в составе: Ножка эндопротеза следующих исполнений: - ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 8 мм - 1 шт.; - ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 10 мм - 1 шт.; - ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 12 мм - 1 шт.; - ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 8 мм - 1 шт. Головка эндопротеза следующих исполнений: - головка эндопротеза, №40 - 1 шт.; - головка эндопротеза, №42 - 1 шт.; - головка эндопротеза, №44 - 1 шт.; - головка эндопротеза, №46 - 1 шт.; - головка эндопротеза, №48 - 1 шт.; - головка эндопротеза, №50 - 1 шт. Рашпиль следующих исполнений: - рашпиль (00) - 3 шт.; - рашпиль (01) - 3 шт.; - рашпиль (02) - 3 шт.

ФСР 2012/12986

27.06.2022

32.50.22.110

см. приложение

Развернуть

Набор эндопротеза плечевого сустава и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-003-55313795-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):Ножка эндопротеза следующих исполнений: - ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 8 мм - 1 шт.; - ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 10 мм - 1 шт.; - ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 12 мм - 1 шт.; - ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 8 мм - 1 шт. Головка эндопротеза следующих исполнений: - головка эндопротеза, №40 - 1 шт.; - головка эндопротеза, №42 - 1 шт.; - головка эндопротеза, №44 - 1 шт.; - головка эндопротеза, №46 - 1 шт.; - головка эндопротеза, №48 - 1 шт.; - головка эндопротеза, №50 - 1 шт. Рашпиль следующих исполнений: - рашпиль (00) - 3 шт.; - рашпиль (01) - 3 шт.; - рашпиль (02) - 3 шт.

ФСР 2012/12986

03.02.2012

94 3720

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

10.08.2021

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)