ФСР 2012/12985

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/12985
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения каннабиноидов в моче (ДИАНАРК-К) по ТУ 9398-009-72919447-2006 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет 96-луночный разборный из стрипов или 96-луночный неразборный, покрытый антигеном - конъюгатом ∆9-тетрагидроканнабинола, ковалентно связанного с овальбумином, готовый для использования - 1 шт.;
- поликлональные кроличьи антитела к ∆9-тетрагидроканнабинолу, лиофилизованные - 6 фл. или концентрированные -1 фл. (0,2 мл);
- конъюгат антител против иммуноглобулинов кролика с пероксидазой из корня хрена, лиофилизованный - 6 фл. или концентрированный - 1 фл. (0,2 мл);
- положительный контрольный образец - производное ∆9-тетрагидроканнабинола, лиофилизованный - 6 фл. или концентрированный - 1 фл. (0,35 мл);
- фосфатно-солевой буферный раствор (ФСБ-Т), концентрированный - 2 фл. (по 10 мл);
- субстратный буферный раствор, концентрированный - 1 фл. (1,5 мл);
- раствор субстрата 3,3΄,5,5΄-тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 фл. (3,5 мл) или с добавлением перекиси водорода, готовый к использованию 1 фл. (15 мл);
- серная кислота (стоп-реагент), 10% - 1 фл. (10 мл).
Номер РУ
ФСР 2012/12985
Дата РУ
02.02.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o30625
Изготовитель
ООО "ДИАМЕДИКА"
Фактический адрес изготовителя
107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1, офис 15,17
Юридический адрес изготовителя
107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1, офис 15,17
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113700
Набор реагентов для иммуноферментного определения каннабиноидов в моче (ДИАНАРК-К) по ТУ 9398-009-72919447-2006
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения каннабиноидов в моче "Дианарк-К".
ФС 012а2006/5246-06
15.12.2006
93 9817
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)