ФС 012а2006/5246-06
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 012а2006/5246-06
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения каннабиноидов в моче "Дианарк-К".
Номер РУ
ФС 012а2006/5246-06
Дата РУ
15.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 15.12.2011
Номер реестровой записи
o26183
Изготовитель
ООО "ДИАМЕДИКА"
Фактический адрес изготовителя
107140, Москва, ул. Краснопрудная, д.12/1, стр.1, оф.15,17
Юридический адрес изготовителя
107140, Москва, ул. Краснопрудная, д.12/1, стр.1, оф.15,17
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения каннабиноидов в моче (ДИАНАРК-К) по ТУ 9398-009-72919447-2006 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет 96-луночный разборный из стрипов или 96-луночный неразборный, покрытый антигеном - конъюгатом ∆9-тетрагидроканнабинола, ковалентно связанного с овальбумином, готовый для использования - 1 шт.;
- поликлональные кроличьи антитела к ∆9-тетрагидроканнабинолу, лиофилизованные - 6 фл. или концентрированные -1 фл. (0,2 мл);
- конъюгат антител против иммуноглобулинов кролика с пероксидазой из корня хрена, лиофилизованный - 6 фл. или концентрированный - 1 фл. (0,2 мл);
- положительный контрольный образец - производное ∆9-тетрагидроканнабинола, лиофилизованный - 6 фл. или концентрированный - 1 фл. (0,35 мл);
- фосфатно-солевой буферный раствор (ФСБ-Т), концентрированный - 2 фл. (по 10 мл);
- субстратный буферный раствор, концентрированный - 1 фл. (1,5 мл);
- раствор субстрата 3,3΄,5,5΄-тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 фл. (3,5 мл) или с добавлением перекиси водорода, готовый к использованию 1 фл. (15 мл);
- серная кислота (стоп-реагент), 10% - 1 фл. (10 мл).
ФСР 2012/12985
02.02.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)