ФСР 2011/12860
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12860
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
321950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321950
1. Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321950
2. Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321950
3. Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02в следующих исполнениях:
1. Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- подстилка (400-600)х(600-900) мм;
- салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- прокладка (70-150)х(210-400) мм;
- шапочка;
- трусики;
- тапочки;
- полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
- маска хирургическая одноразовая;
- бахилы;
- фартук хирургический;
- нарукавники;
- рубашка для роженицы.
Принадлежности:
- перчатки хирургические;
- зеркало по Куско.
2. Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный:
- покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- мешок (80-1000)х(80-1000) мм;
- коврик (500-1000)х(400-700) мм.
3. Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный:
- простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
- подстилка (400-600)х(600-900) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1500) мм;
- бахилы.
Принадлежности:
- шпатель комбинированный;
- перчатки смотровые;
- зеркало по Куско;
- ложка Фолькмана;
- шпатель Эйра;
- цитощетка;
- презерватив.
ФСР 2011/12860
26.07.2021
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
14.19.32.120
321950
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные
«ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
-держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
-повязка (50-500)х(100-500) мм;
-простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-прокладка (70-150)х(210-400) мм;
-шапочка;
-трусики;
-тапочки;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-маска хирургическая одноразовая;
-бахилы;
-фартук хирургический;
-нарукавники;
-рубашка для роженицы.
Принадлежности:
-перчатки хирургические;
-зеркало по Куско.
Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный:
-покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм;
-чехол (20-400)х(50-3000) мм;
-мешок (80-1000)х(80-1000) мм;
-коврик (500-1000)х(400-700) мм.
Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный:
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1500) мм;
-бахилы.
Принадлежности:
-шпатель комбинированный;
-перчатки смотровые;
-зеркало по Куско;
-ложка Фолькмана;
-шпатель Эйра;
-цитощетка;
-презерватив.
ФСР 2011/12860
03.09.2015
93 9814
321950
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах):Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
-держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
-повязка (50-500)х(100-500) мм;
-простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-прокладка (70-150)х(210-400) мм;
-шапочка;
-трусики;
-тапочки;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-маска хирургическая одноразовая;
-бахилы ;
-фартук хирургический;
-нарукавники;
-рубашка для роженицы.
Принадлежности:
-перчатки хирургические;
-зеркало по Куско.
Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный:
-покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм;
-чехол (20-400)х(50-3000) мм;
-мешок (80-1000)х(80-1000) мм;
-коврик (500-1000)х(400-700) мм.
Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный:
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1500) мм;
-бахилы.
Принадлежности:
-шпатель комбинированный;
-перчатки смотровые;
-зеркало по Куско;
-ложка Фолькмана;
-шпатель Эйра;
-цитощетка;
-презерватив.
ФСР 2011/12860
30.12.2011
93 9814
—