ФСР 2011/12860

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12860

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

321950

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

321950

Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02в следующих исполнениях: 1. Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм; - простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм; - прокладка (70-150)х(210-400) мм; - шапочка; - трусики; - тапочки; - полотенце (200-700)х(200-1000) мм; - маска хирургическая одноразовая; - бахилы; - фартук хирургический; - нарукавники; - рубашка для роженицы. Принадлежности: - перчатки хирургические; - зеркало по Куско. 2. Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный: - покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм; - чехол (20-400)х(50-3000) мм; - мешок (80-1000)х(80-1000) мм; - коврик (500-1000)х(400-700) мм. 3. Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный: - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1500) мм; - бахилы. Принадлежности: - шпатель комбинированный; - перчатки смотровые; - зеркало по Куско; - ложка Фолькмана; - шпатель Эйра; - цитощетка; - презерватив.

ФСР 2011/12860

14.11.2022

32.50.50.190

321950

Развернуть

Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный: -простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; -простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; -подстилка (400-600)х(600-900) мм; -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; -пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; -простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; -простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; -салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; -операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; -держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм; -чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; -повязка (50-500)х(100-500) мм; -простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм; -прокладка (70-150)х(210-400) мм; -шапочка; -трусики; -тапочки; -полотенце (200-700)х(200-1000) мм; -маска хирургическая одноразовая; -бахилы; -фартук хирургический; -нарукавники; -рубашка для роженицы. Принадлежности: -перчатки хирургические; -зеркало по Куско. Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный: -покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм; -чехол (20-400)х(50-3000) мм; -мешок (80-1000)х(80-1000) мм; -коврик (500-1000)х(400-700) мм. Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный: -простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; -салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; -подстилка (400-600)х(600-900) мм; -пеленка (400-1000)х(400-1500) мм; -бахилы. Принадлежности: -шпатель комбинированный; -перчатки смотровые; -зеркало по Куско; -ложка Фолькмана; -шпатель Эйра; -цитощетка; -презерватив.

ФСР 2011/12860

03.09.2015

93 9814

321950

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах):Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный: -простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; -простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; -подстилка (400-600)х(600-900) мм; -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; -пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; -простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; -простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; -салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; -операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; -держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм; -чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; -повязка (50-500)х(100-500) мм; -простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм; -прокладка (70-150)х(210-400) мм; -шапочка; -трусики; -тапочки; -полотенце (200-700)х(200-1000) мм; -маска хирургическая одноразовая; -бахилы ; -фартук хирургический; -нарукавники; -рубашка для роженицы. Принадлежности: -перчатки хирургические; -зеркало по Куско. Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный: -покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм; -чехол (20-400)х(50-3000) мм; -мешок (80-1000)х(80-1000) мм; -коврик (500-1000)х(400-700) мм. Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный: -простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; -салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; -подстилка (400-600)х(600-900) мм; -пеленка (400-1000)х(400-1500) мм; -бахилы. Принадлежности: -шпатель комбинированный; -перчатки смотровые; -зеркало по Куско; -ложка Фолькмана; -шпатель Эйра; -цитощетка; -презерватив.

ФСР 2011/12860

30.12.2011

93 9814

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения