ФСР 2011/12732
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12732
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1а, 1b, 2, 3a) вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® HCV-генотип-EPh" по ТУ 9398-012-01897593-2011В следующих формах комплектации:
Форма 1: комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50,
"ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант генотип-200.
Форма 2: комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ГТЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант генотип-200.
Форма 3: комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл).
Форма 4: комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл).
Форма 1: комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50,
"ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант генотип-200.
Форма 2: комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ГТЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант генотип-200.
Форма 3: комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл).
Форма 4: комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл).
Номер РУ
ФСР 2011/12732
Дата РУ
27.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35104
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
314670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314670
Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1а, 1b, 2, 3a) вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® HCV-генотип-EPh" по ТУ 9398-012-01897593-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1а, 1b, 2, 3a) вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® HCV-генотип-EPh" по ТУ 9398-012-01897593-2011В следующих формах комплектации:
Форма 1: комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-Е" вариант 50,
"ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант генотип-200.
Форма 2: комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, "РЕВЕРТА-Е" вариант 50, "ГТЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант генотип-200.
Форма 3: комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл).
Форма 4: комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл).
ФСР 2011/12732
10.01.2017
93 9816
314670
Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1а, 1b, 2, 3a) вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® HCV-генотип-EPh" по ТУ 9398-012-01897593-2011 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации.
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, «РЕВЕРТА-L» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант генотип-200;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, «РЕВЕРТА-L» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант генотип-200;
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2011/12732
27.12.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)