ФС 01032006/5189-06
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 01032006/5189-06
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения генотипа вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции "АмплиСенс HCV-генотип".
Номер РУ
ФС 01032006/5189-06
Дата РУ
29.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 29.12.2011
Номер реестровой записи
o25286
Изготовитель
ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Москва, ул.Новогиреевская д.3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Москва, ул.Новогиреевская д.3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1а, 1b, 2, 3a) вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® HCV-генотип-EPh" по ТУ 9398-012-01897593-2011В следующих формах комплектации:
Форма 1: комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50,
"ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант генотип-200.
Форма 2: комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ГТЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант генотип-200.
Форма 3: комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл).
Форма 4: комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл).
ФСР 2011/12732
27.03.2019
21.20.23.110
314670
Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1а, 1b, 2, 3a) вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® HCV-генотип-EPh" по ТУ 9398-012-01897593-2011В следующих формах комплектации:
Форма 1: комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-Е" вариант 50,
"ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант генотип-200.
Форма 2: комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, "РЕВЕРТА-Е" вариант 50, "ГТЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант генотип-200.
Форма 3: комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл).
Форма 4: комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл).
ФСР 2011/12732
10.01.2017
93 9816
314670
Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1а, 1b, 2, 3a) вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® HCV-генотип-EPh" по ТУ 9398-012-01897593-2011 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации.
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, «РЕВЕРТА-L» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант генотип-200;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, «РЕВЕРТА-L» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант генотип-200;
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2011/12732
27.12.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)