ФСР 2011/12552
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12552
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ АС ДДС) по ТУ 9398-030-48813770-2011Реагент: буферный раствор, рН 7,5, содержащий арсеназо III;
Калибратор: калибровочный раствор хлористого кальция, 2,5 ммоль/л;
в следующих комплектациях:
1) Реагент - 1 флакон (100 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент - 3 флакона (по 68 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент - 9 флаконов (по 68 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент - 3 флакона (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент - 9 флаконов (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент - 3 флакона (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент - 9 флаконов (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент - 6 флаконов (по 90 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент - 4 флакона (по 66 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент - 6 флаконов (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент - 2 флакона (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент - 6 флаконов (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент - 3 флакона (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент - 10 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент - 4 флакона (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент - 4 флакона (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент - 4 флакона (по 39 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент - 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент - 1 канистра (10000 мл).
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
Калибратор: калибровочный раствор хлористого кальция, 2,5 ммоль/л;
в следующих комплектациях:
1) Реагент - 1 флакон (100 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент - 3 флакона (по 68 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент - 9 флаконов (по 68 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент - 3 флакона (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент - 9 флаконов (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент - 3 флакона (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент - 9 флаконов (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент - 6 флаконов (по 90 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент - 4 флакона (по 66 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент - 6 флаконов (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент - 2 флакона (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент - 6 флаконов (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент - 3 флакона (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент - 10 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент - 4 флакона (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент - 4 флакона (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент - 4 флакона (по 39 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент - 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент - 1 канистра (10000 мл).
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
Номер РУ
ФСР 2011/12552
Дата РУ
22.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9241
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
202590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142290, г. Пущино, Московской области, ул. Грузовая д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202590
Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ АС ДДС) по ТУ 9398-030-48813770-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ АС ДДС) по ТУ 21.20.23.110-030-48813770-2011варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент: буферный раствор, pH 7,5, содержащий арсеназо III;
1.2. Калибратор: калибровочный раствор хлористого кальция, 2,5 ммоль/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент - 1 флакон (100 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент - 3 флакона (по 68 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент - 9 флаконов (по 68 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент - 3 флакона (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент - 9 флаконов (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент - 3 флакона (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент - 9 флаконов (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент - 6 флаконов (по 90 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент - 4 флакона (по 66 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент - 6 флаконов (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент - 2 флакона (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент - 6 флаконов (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент - 3 флакона (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент - 10 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент - 4 флакона (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент - 4 флакона (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент - 4 флакона (по 39 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент - 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент - 1 канистра (10000 мл).
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
21) Реагент - 5 флаконов (по 18 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент - 7 флаконов (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент: буферный раствор, pH 7,5, содержащий арсеназо III;
2.2. Калибратор: калибровочный раствор хлористого кальция, 2,5 ммоль/л;
2.3. Идентификационная метка,
в следующих комплектациях:
1) Реагент - 1 флакон (100 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
Идентификационная метка - 1 шт.
2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
Идентификационная метка - 1 шт.
ФСР 2011/12552
05.03.2022
21.20.23.110
202590
Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ АС ФС) по ТУ 9398-030-48813770-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент: буферный раствор; арсеназо III, 0,15 ммоль/л; 8-оксихинолин-5-сульфоновая кислота, 5,0 ммоль/л; тезит, 1,0%; азид натрия, рН 7,2±0,2 ? 6 флаконов (по 100 мл) или 1 флакон (100 мл).
- калибратор: раствор хлористого кальция, 2,5 ммоль/л; азид натрия, 0,095% ?- флакона (по 3,0 мл) или 1 флакон (3,0 мл).
ФСР 2011/12552
20.12.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)