ФСР 2011/12552
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12552
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
202590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202590
Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ АС ДДС) по ТУ 21.20.23.110-030-48813770-2011 . Вариант 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202590
Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ АС ДДС) по ТУ 21.20.23.110-030-48813770-2011 . Вариант 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ АС ДДС) по ТУ 9398-030-48813770-2011Реагент: буферный раствор, рН 7,5, содержащий арсеназо III;
Калибратор: калибровочный раствор хлористого кальция, 2,5 ммоль/л;
в следующих комплектациях:
1) Реагент - 1 флакон (100 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент - 3 флакона (по 68 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент - 9 флаконов (по 68 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент - 3 флакона (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент - 9 флаконов (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент - 3 флакона (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент - 9 флаконов (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент - 6 флаконов (по 90 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент - 4 флакона (по 66 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент - 6 флаконов (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент - 2 флакона (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент - 6 флаконов (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент - 3 флакона (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент - 10 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент - 4 флакона (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент - 4 флакона (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент - 4 флакона (по 39 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент - 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент - 1 канистра (10000 мл).
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
ФСР 2011/12552
22.04.2015
93 9816
202590
Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ АС ФС) по ТУ 9398-030-48813770-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент: буферный раствор; арсеназо III, 0,15 ммоль/л; 8-оксихинолин-5-сульфоновая кислота, 5,0 ммоль/л; тезит, 1,0%; азид натрия, рН 7,2±0,2 ? 6 флаконов (по 100 мл) или 1 флакон (100 мл).
- калибратор: раствор хлористого кальция, 2,5 ммоль/л; азид натрия, 0,095% ?- флакона (по 3,0 мл) или 1 флакон (3,0 мл).
ФСР 2011/12552
20.12.2011
93 9816
—