ФСР 2011/12477
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12477
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202430
Система для локомоторной терапии "СЛТ" по ТУ 9444-001-71328997-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для локомоторной терапии "СЛТ" по ТУ 9444-001-71328997-2011I. Исполнение для взрослых пациентов - «СЛТ», в составе:
1. Станина - 1 шт.
2. Основание в виде поддерживающей рамы - 1 шт.
3. Пандус - 1 шт.
4. Регулируемые по высоте и ширине брусья - 1 шт.
5. Съемная скамейка - 1 шт.
6. Электрическая беговая дорожка - 1 шт.
7. Компенсатор веса пациента с режимом вертикализации, в составе:
- лебедка с контроллером нагрузки - 1 шт.;
- двойной строп с двумя карабинами - 1 шт.;
- лямочный предохранительный пояс (по одному каждого типоразмера) - 4 шт.
8. Устройство принудительного передвижения ног, в составе:
- рычаги принудительного передвижения ног - 2 шт. (1 комплект);
- держатели колена и голеностопного суставов - 2 шт. (1 комплект);
- привод рычагов принудительного передвижения ног - 1 шт.;
- блок управления приводом рычагов с программным обеспечением - 1 шт.;
- модуль пространственного перемещения - 1 шт.;
- прижимной модуль - 1 шт.;
- эластичная лента с застежкой типа «липучка» - 6 шт.
9. Устройство поддержки нижнего пояса, в составе:
- набедренный ремень - 1 шт.;
- строп с двумя карабинами - 1 шт.
10. Персональный компьютер - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Исполнение для пациентов детей - «СЛТд», в составе:
1. Станина - 1 шт.
2. Основание в виде поддерживающей рамы - 1 шт.
3. Пандус - 1 шт.
4. Регулируемые по высоте и ширине брусья - 1 шт.
5. Электрическая беговая дорожка - 1 шт.
6. Компенсатор веса пациента с режимом вертикализации, в составе:
- лебедка с контроллером нагрузки - 1 шт.;
- двойной строп с двумя карабинами - 1 шт.;
- лямочный предохранительный пояс (по одному каждого типоразмера) - 4 шт.
7. Устройство принудительного передвижения ног, в составе:
- рычаги принудительного передвижения ног - 2 шт. (1 комплект);
- держатели колена и голеностопного суставов - 2 шт. (1 комплект);
- привод рычагов принудительного передвижения ног - 1 шт.;
- блок управления приводом рычагов с программным обеспечением - 1 шт.;
- модуль пространственного перемещения - 1 шт.;
- прижимной модуль - 1 шт.;
- эластичная лента с застежкой типа «липучка» - 6 шт.
8. Устройство поддержки нижнего пояса, в составе:
- набедренный ремень - 1 шт.;
- строп с двумя карабинами - 1 шт.
9. Персональный компьютер - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2011/12477
08.09.2022
26.60.13.190
147370