ФСР 2011/12477
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12477
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для локомоторной терапии "СЛТ" по ТУ 9444-001-71328997-2011
Номер РУ
ФСР 2011/12477
Дата РУ
10.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45920
Изготовитель
Общественная организация "Орбита"
Фактический адрес изготовителя
127083, Россия, Москва, Петровско-Разумовская аллея, д. 20, к. 6
Юридический адрес изготовителя
127083, Россия, Москва, Петровско-Разумовская аллея, д. 20, к. 6
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
147370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
РООИ "Орбита", Россия, 119071, Москва, 2-й Донской пр-д, д. 4, стр. 4, эт. 2, помещ. 4, 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147370
Система для локомоторной терапии "СЛТ" по ТУ 9444-001-71328997-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для локомоторной терапии "СЛТ" по ТУ 9444-001-71328997-2011I. Исполнение для взрослых пациентов - «СЛТ», в составе:
1. Станина - 1 шт.
2. Основание в виде поддерживающей рамы - 1 шт.
3. Пандус - 1 шт.
4. Регулируемые по высоте и ширине брусья - 1 шт.
5. Съемная скамейка - 1 шт.
6. Электрическая беговая дорожка - 1 шт.
7. Компенсатор веса пациента с режимом вертикализации, в составе:
- лебедка с контроллером нагрузки - 1 шт.;
- двойной строп с двумя карабинами - 1 шт.;
- лямочный предохранительный пояс (по одному каждого типоразмера) - 4 шт.
8. Устройство принудительного передвижения ног, в составе:
- рычаги принудительного передвижения ног - 2 шт. (1 комплект);
- держатели колена и голеностопного суставов - 2 шт. (1 комплект);
- привод рычагов принудительного передвижения ног - 1 шт.;
- блок управления приводом рычагов с программным обеспечением - 1 шт.;
- модуль пространственного перемещения - 1 шт.;
- прижимной модуль - 1 шт.;
- эластичная лента с застежкой типа «липучка» - 6 шт.
9. Устройство поддержки нижнего пояса, в составе:
- набедренный ремень - 1 шт.;
- строп с двумя карабинами - 1 шт.
10. Персональный компьютер - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Исполнение для пациентов детей - «СЛТд», в составе:
1. Станина - 1 шт.
2. Основание в виде поддерживающей рамы - 1 шт.
3. Пандус - 1 шт.
4. Регулируемые по высоте и ширине брусья - 1 шт.
5. Электрическая беговая дорожка - 1 шт.
6. Компенсатор веса пациента с режимом вертикализации, в составе:
- лебедка с контроллером нагрузки - 1 шт.;
- двойной строп с двумя карабинами - 1 шт.;
- лямочный предохранительный пояс (по одному каждого типоразмера) - 4 шт.
7. Устройство принудительного передвижения ног, в составе:
- рычаги принудительного передвижения ног - 2 шт. (1 комплект);
- держатели колена и голеностопного суставов - 2 шт. (1 комплект);
- привод рычагов принудительного передвижения ног - 1 шт.;
- блок управления приводом рычагов с программным обеспечением - 1 шт.;
- модуль пространственного перемещения - 1 шт.;
- прижимной модуль - 1 шт.;
- эластичная лента с застежкой типа «липучка» - 6 шт.
8. Устройство поддержки нижнего пояса, в составе:
- набедренный ремень - 1 шт.;
- строп с двумя карабинами - 1 шт.
9. Персональный компьютер - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2011/12477
08.09.2022
26.60.13.190
147370
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)