ФСР 2011/12298
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12298
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения 17-гидроксипрогестерона в сыворотке и плазме крови человека ("СтероидИФА-17-ОН-прогестерон") по ТУ 9398-204-98539446-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 фл. (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка;
- конъюгат 17-ОН-прогестерон-пероксидаза - 1 фл. (9 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл)
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка;
- конъюгат 17-ОН-прогестерон-пероксидаза - 1 фл. (9 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл)
Номер РУ
ФСР 2011/12298
Дата РУ
17.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29176
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334140
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения 17-гидроксипрогестерона в сыворотке и плазме крови человека ("СтероидИФА-17-ОН-прогестерон") по ТУ 9398-204-98539446-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения 17-гидроксипрогестерона в сыворотке и плазме крови человека ("СтероидИФА-17-ОН-прогестерон") по ТУ 9398-204-98539446-2011в составе:
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 фл. (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка;
- конъюгат 17-ОН-прогестерон-пероксидаза - 1 фл. (9 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
ФСР 2011/12298
02.04.2020
21.20.23.110
334140
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения 17-гидроксипрогестерона в сыворотке и плазме крови человека ("СтероидИФА-17-ОН-прогестерон") по ТУ 9398-204-98539446-2011в составе
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 фл. (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка;
- конъюгат 17-ОН-прогестерон-пероксидаза - 1 фл. (9 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
ФСР 2011/12298
11.01.2017
93 9817
334140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)