ФСР 2011/12298
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12298
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения 17-гидроксипрогестерона в сыворотке и плазме крови человека ("СтероидИФА-17-ОН-прогестерон") по ТУ 9398-204-98539446-2011в составе:
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 фл. (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка;
- конъюгат 17-ОН-прогестерон-пероксидаза - 1 фл. (9 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 фл. (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка;
- конъюгат 17-ОН-прогестерон-пероксидаза - 1 фл. (9 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
Номер РУ
ФСР 2011/12298
Дата РУ
02.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42045
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
334140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334140
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения 17-гидроксипрогестерона в сыворотке и плазме крови человека ("СтероидИФА-17-ОН-прогестерон") по ТУ 9398-204-98539446-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения 17-гидроксипрогестерона в сыворотке и плазме крови человека ("СтероидИФА-17-ОН-прогестерон") по ТУ 9398-204-98539446-2011в составе
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 фл. (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка;
- конъюгат 17-ОН-прогестерон-пероксидаза - 1 фл. (9 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
ФСР 2011/12298
11.01.2017
93 9817
334140
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения 17-гидроксипрогестерона в сыворотке и плазме крови человека ("СтероидИФА-17-ОН-прогестерон") по ТУ 9398-204-98539446-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 фл. (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка;
- конъюгат 17-ОН-прогестерон-пероксидаза - 1 фл. (9 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл)
ФСР 2011/12298
17.11.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)