ФСР 2011/12289
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12289
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека ("ОнкоИФА-СА 125") по ТУ 9398-235-98539446-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- калибровочные пробы - 6 фл. (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка;
- конъюгат - 1 фл. (18 мл);
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 фл. (3,0 мл);
- концентрированный водно- солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (по 14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка;
- конъюгат - 1 фл. (18 мл);
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 фл. (3,0 мл);
- концентрированный водно- солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (по 14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
Номер РУ
ФСР 2011/12289
Дата РУ
18.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29179
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159140
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека ("ОнкоИФА-СА 125") по ТУ 9398-235-98539446-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека ("ОнкоИФА-СА 125") по ТУ 9398-235-98539446-2011в составе
- калибровочные пробы - 6 фл. (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка;
- конъюгат - 1 фл. (18 мл);
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 фл. (3,0 мл);
- концентрированный водно- солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (по 14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
ФСР 2011/12289
15.05.2020
21.20.23.110
159140
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека ("ОнкоИФА-СА 125") по ТУ 9398-235-98539446-2011в составе
- калибровочные пробы - 6 фл. (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка;
- конъюгат - 1 фл. (18 мл);
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 фл. (3,0 мл);
- концентрированный водно- солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (по 14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
ФСР 2011/12289
11.01.2017
93 9817
159140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)