ФСР 2011/12284
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12284
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека ("ТироидИФА-атТПО") по ТУ 9398-234-98539446-2016Основной состав:
- комплект стрипов в рамке - 1 пакет;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат - 1 флакон (16 мл);
- аналитический раствор - 1 флакон (14 мл);
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон (50 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 3 флакона (по 14 мл);
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 флакон (0,5 мл).
Принадлежности:
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.;
- одноразовая ванночка - 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.;
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (14 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (50 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (250 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (500 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (1000 мл);
- Буфер Д для автоматических устройств - до 5 флаконов (50 мл).
- комплект стрипов в рамке - 1 пакет;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат - 1 флакон (16 мл);
- аналитический раствор - 1 флакон (14 мл);
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон (50 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 3 флакона (по 14 мл);
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 флакон (0,5 мл).
Принадлежности:
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.;
- одноразовая ванночка - 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.;
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (14 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (50 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (250 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (500 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (1000 мл);
- Буфер Д для автоматических устройств - до 5 флаконов (50 мл).
Номер РУ
ФСР 2011/12284
Дата РУ
27.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41268
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
239180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239180
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека ("ТироидИФА-атТПО") по ТУ 9398-234-98539446-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека ("ТироидИФА-атТПО") по ТУ 9398-234-98539446-2016Основной состав:
- комплект стрипов в рамке - 1 пакет;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат - 1 флакон (16 мл);
- аналитический раствор - 1 флакон (14 мл);
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон (50 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 3 флакона (по 14 мл);
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 флакон (0,5 мл).
Принадлежности:
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.;
- одноразовая ванночка - 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.;
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (14 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (50 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (250 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (500 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (1000 мл);
- Буфер Д для автоматических устройств - до 5 флаконов (50 мл).
ФСР 2011/12284
31.07.2017
21.20.23.110
239180
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека ("ТироидИФА-атТПО") по ТУ 9398-234-98539446-2011в составе
- калибровочные пробы - 6 фл.;
- комплект стрипов в рамке - 1 пакет;
- конъюгат - 1 фл. (16 мл);
- аналитический водно-солевой раствор - 1 фл. (14 мл);
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 фл. (50 мл);
- концентрированный водно- солевой раствор для промывки лунок - 2 фл. (по 14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
ФСР 2011/12284
11.01.2017
93 9817
239180
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека ("ТироидИФА-атТПО") по ТУ 9398-234-98539446-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- калибровочные пробы - 6 фл.;
- комплект стрипов в рамке - 1 пакет;
- конъюгат - 1 фл. (16 мл);
- аналитический водно-солевой раствор - 1 фл. (14 мл);
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 фл. (50 мл);
- концентрированный водно- солевой раствор для промывки лунок - 2 фл. (по 14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
ФСР 2011/12284
18.11.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)