ФСР 2011/12277
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12277
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВЭБ-VCA-G-АВИДНОСТЬ" Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса lgG к капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр, набор диагностический по ТУ 9398-062-05941003-2011- иммуносорбент - полистироловый 96-луночный разборный планшет - 1 шт.;
- конъюгат (концентрат х 21), жидкий - 1,0 мл - 1 фл.;
- К1+ (контрольный положительный высокоавидный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;
- К2+ (контрольный положительный низкоавидный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;
- К- (контрольный отрицательный образец), инактивированный, жидкий - 3,0 мл - 1 фл.;
- БР (блок-раствор) - 12,5 мл - 1 фл.;
- РРК (раствор для разведения конъюгата) - 13,5 мл - 1 фл.;
- РД (раствор денатурирующий для определения авидности антител) - 7,0 мл - 1 фл.;
- РС (раствор для сравнения для определения авидности антител) - 7,0 мл - 1 фл.;
- ПР (концентрат х 25) - 50,0 мл - 1 фл.;
- СБ (субстратный буферный раствор) - 15,0 мл - 1 фл.;
- ТМБ хромоген - 1,5 мл - 1 фл.;
- стоп-реагент - 25,0 мл - 1 фл.
- конъюгат (концентрат х 21), жидкий - 1,0 мл - 1 фл.;
- К1+ (контрольный положительный высокоавидный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;
- К2+ (контрольный положительный низкоавидный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;
- К- (контрольный отрицательный образец), инактивированный, жидкий - 3,0 мл - 1 фл.;
- БР (блок-раствор) - 12,5 мл - 1 фл.;
- РРК (раствор для разведения конъюгата) - 13,5 мл - 1 фл.;
- РД (раствор денатурирующий для определения авидности антител) - 7,0 мл - 1 фл.;
- РС (раствор для сравнения для определения авидности антител) - 7,0 мл - 1 фл.;
- ПР (концентрат х 25) - 50,0 мл - 1 фл.;
- СБ (субстратный буферный раствор) - 15,0 мл - 1 фл.;
- ТМБ хромоген - 1,5 мл - 1 фл.;
- стоп-реагент - 25,0 мл - 1 фл.
Номер РУ
ФСР 2011/12277
Дата РУ
15.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28667
Изготовитель
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153350
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВЭБ-VCA-G-АВИДНОСТЬ" Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса lgG к капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр, набор диагностический по ТУ 9398-062-05941003-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВЭБ-VCA-G-АВИДНОСТЬ" Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр, набор диагностический по ТУ 9398-062-05941003-2011- иммуносорбент - полистироловый 96-луночный разборный планшет - 1 шт.;
- конъюгат (концентрат х 21), жидкий - 1,0 мл - 1 фл.;
- К1+ (контрольный положительный высокоавидный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;
- К2+ (контрольный положительный низкоавидный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;
- К- (контрольный отрицательный образец), инактивированный, жидкий - 3,0 мл - 1 фл.;
- БР (блок-раствор) - 12,5 мл - 1 фл.;
- РРК (раствор для разведения конъюгата) - 13,5 мл - 1 фл.;
- РД (раствор денатурирующий для определения авидности антител) - 7,0 мл - 1 фл.;
- РС (раствор для сравнения для определения авидности антител) - 7,0 мл - 1 фл.;
- ПР (концентрат х 25) - 50,0 мл - 1 фл.;
- СБ (субстратный буферный раствор) - 15,0 мл - 1 фл.;
- ТМБ хромоген - 1,5 мл - 1 фл.;
- стоп-реагент - 25,0 мл - 1 фл.
ФСР 2011/12277
24.08.2021
21.20.23.110
153350
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)