ФСР 2011/12277
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12277
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВЭБ-VCA-G-АВИДНОСТЬ" Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр, набор диагностический по ТУ 9398-062-05941003-2011- иммуносорбент - полистироловый 96-луночный разборный планшет - 1 шт.;
- конъюгат (концентрат х 21), жидкий - 1,0 мл - 1 фл.;
- К1+ (контрольный положительный высокоавидный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;
- К2+ (контрольный положительный низкоавидный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;
- К- (контрольный отрицательный образец), инактивированный, жидкий - 3,0 мл - 1 фл.;
- БР (блок-раствор) - 12,5 мл - 1 фл.;
- РРК (раствор для разведения конъюгата) - 13,5 мл - 1 фл.;
- РД (раствор денатурирующий для определения авидности антител) - 7,0 мл - 1 фл.;
- РС (раствор для сравнения для определения авидности антител) - 7,0 мл - 1 фл.;
- ПР (концентрат х 25) - 50,0 мл - 1 фл.;
- СБ (субстратный буферный раствор) - 15,0 мл - 1 фл.;
- ТМБ хромоген - 1,5 мл - 1 фл.;
- стоп-реагент - 25,0 мл - 1 фл.
- конъюгат (концентрат х 21), жидкий - 1,0 мл - 1 фл.;
- К1+ (контрольный положительный высокоавидный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;
- К2+ (контрольный положительный низкоавидный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;
- К- (контрольный отрицательный образец), инактивированный, жидкий - 3,0 мл - 1 фл.;
- БР (блок-раствор) - 12,5 мл - 1 фл.;
- РРК (раствор для разведения конъюгата) - 13,5 мл - 1 фл.;
- РД (раствор денатурирующий для определения авидности антител) - 7,0 мл - 1 фл.;
- РС (раствор для сравнения для определения авидности антител) - 7,0 мл - 1 фл.;
- ПР (концентрат х 25) - 50,0 мл - 1 фл.;
- СБ (субстратный буферный раствор) - 15,0 мл - 1 фл.;
- ТМБ хромоген - 1,5 мл - 1 фл.;
- стоп-реагент - 25,0 мл - 1 фл.
Номер РУ
ФСР 2011/12277
Дата РУ
24.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55953
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
153350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153350
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВЭБ-VCA-G-АВИДНОСТЬ" Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр, набор диагностический по ТУ 9398-062-05941003-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВЭБ-VCA-G-АВИДНОСТЬ" Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса lgG к капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр, набор диагностический по ТУ 9398-062-05941003-2011- иммуносорбент - полистироловый 96-луночный разборный планшет - 1 шт.;
- конъюгат (концентрат х 21), жидкий - 1,0 мл - 1 фл.;
- К1+ (контрольный положительный высокоавидный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;
- К2+ (контрольный положительный низкоавидный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;
- К- (контрольный отрицательный образец), инактивированный, жидкий - 3,0 мл - 1 фл.;
- БР (блок-раствор) - 12,5 мл - 1 фл.;
- РРК (раствор для разведения конъюгата) - 13,5 мл - 1 фл.;
- РД (раствор денатурирующий для определения авидности антител) - 7,0 мл - 1 фл.;
- РС (раствор для сравнения для определения авидности антител) - 7,0 мл - 1 фл.;
- ПР (концентрат х 25) - 50,0 мл - 1 фл.;
- СБ (субстратный буферный раствор) - 15,0 мл - 1 фл.;
- ТМБ хромоген - 1,5 мл - 1 фл.;
- стоп-реагент - 25,0 мл - 1 фл.
ФСР 2011/12277
15.11.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)