ФСР 2011/12218

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12218

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

191330

Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "МЕДИКС-РЦ-"АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях: Исполнение 1 - комплекс для рентгеноскопии (1-е рабочее место-стол рентгеновский поворотный)

Таблица пуста

191220

Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "МЕДИКС-РЦ-"АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях: Исполнение 2 - комплекс для рентгенографии (2-е и 3-е рабочие места- комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии)

Таблица пуста

191330

Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "МЕДИКС-РЦ-"АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях: Исполнение 3 - комплекс для рентгеноскопии и рентгенографии (1-е, 2-е и 3-е рабочие места- стол рентгеновский поворотный и комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "МЕДИКС-РЦ-"АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполненияхИсполнение 1 - комплекс для рентгеноскопии (1-e рабочее место - стол рентгеновский поворотный), в составе: - Устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОР?Х 850 HF- производства фирмы Innomed Medical Rt., Венгрия - 1 шт. - Стол рентгеновский поворотный BIO Scope - производства фирмы BМI S.r.l., Италия - 1 шт. - Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист» - 1 шт. (при необходимости). - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения - не более 1 шт. (при необходимости). - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» - не более 3 шт. - Излучатель рентгеновский - производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A., Италия или Излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы Siemens AG, Германия - не более 1 шт. - Дозиметр ДРК-1 - 1 шт. (при необходимости). - Ширма рентгенозащитная резино-свинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К» - не более 1 шт. (при необходимости). - Растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея - не более 1 шт. (при необходимости). - Комплект кассет - не более 1 шт. (при необходимости). - Переговорное устройство - не более 1 шт. (при необходимости). - Система дистанционного видеонаблюдения - не более 1 шт. (при необходимости). - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ - «Р-К» - не более 1 шт. (при необходимости). - Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50кВА) - не более 1 шт. (при необходимости). Исполнение 2 - комплекс для рентгенографии (2-е и 3-е рабочие места - комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии), в составе: - Устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОР-Х 850 HF- производства фирмы Innomed Medical Rt., Венгрия - 1 шт. - Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ» - 1 шт. - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения - не более 2 шт. (при необходимости). - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» - не более 3 шт. - Излучатель рентгеновский - производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A. , Италия или Излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы Siemens AG, Германия - не более 1 шт. - Дозиметр ДРК-1 - 1 шт. (при необходимости). - Растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея - не более 2 шт. (при необходимости). - Переговорное устройство - не более 1 шт. (при необходимости). - Система дистанционного видеонаблюдения - не более 1 шт. (при необходимости). - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ - «Р-К» - не более 1 шт. (при необходимости). - Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50кВА) - не более 1 шт. (при необходимости). Исполнение 3 - комплекс для рентгеноскопии и рентгенографии (1-е, 2-е и 3-е рабочие места - стол рентгеновский поворотный и комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии), в составе: - Устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОР-Х 850 HF- производства фирмы Innomed Medical Rt., Венгрия - 1 шт. - Стол рентгеновский поворотный BIO Scope - производства фирмы BМI S.r.l., Италия - 1 шт. - Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ» - 1 шт. - Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист» - 1 шт. (при необходимости). - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения - не более 3 шт. (при необходимости). - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» - не более 3 шт. - Излучатель рентгеновский - производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A. , Италия или Излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы Siemens AG, Германия - не более 2 шт. - Дозиметр ДРК-1 - 1 шт. (при необходимости). - Ширма рентгенозащитная резино-свинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К» - не более 1 шт. (при необходимости). - Растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея - не более 3 шт. (при необходимости). - Комплект кассет - не более 1 шт. (при необходимости). - Переговорное устройство - не более 1 шт. (при необходимости). - Система дистанционного видеонаблюдения - не более 1 шт. (при необходимости). - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ ? «Р-К» - не более 1 шт. (при необходимости). - Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50кВА) - не более 1 шт. (при необходимости).

ФСР 2011/12218

17.05.2023

26.60.11.112

см. приложение

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

10.04.2015

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

14.12.2018

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)