ФСР 2011/12218

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12218
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "МЕДИКС-РЦ-"АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполненияхИсполнение 1 - комплекс для рентгеноскопии (1-e рабочее место - стол рентгеновский поворотный), в составе:
- Устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОР?Х 850 HF- производства фирмы Innomed Medical Rt., Венгрия - 1 шт.
- Стол рентгеновский поворотный BIO Scope - производства фирмы BМI S.r.l.,
Италия - 1 шт.
- Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист» - 1 шт. (при необходимости).
- Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения - не более 1 шт. (при необходимости).
- Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» - не более 3 шт.
- Излучатель рентгеновский - производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A., Италия или Излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы Siemens AG, Германия - не более 1 шт.
- Дозиметр ДРК-1 - 1 шт. (при необходимости).
- Ширма рентгенозащитная резино-свинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К» - не более 1 шт. (при необходимости).
- Растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея - не более 1 шт. (при необходимости).
- Комплект кассет - не более 1 шт. (при необходимости).
- Переговорное устройство - не более 1 шт. (при необходимости).
- Система дистанционного видеонаблюдения - не более 1 шт. (при необходимости).
- Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ - «Р-К» - не
более 1 шт. (при необходимости).
- Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50кВА) - не более 1 шт. (при необходимости).
Исполнение 2 - комплекс для рентгенографии (2-е и 3-е рабочие места - комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии), в составе:
- Устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОР-Х 850 HF- производства фирмы Innomed Medical Rt., Венгрия - 1 шт.
- Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии
«АМИГРАФ» - 1 шт.
- Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения - не более 2 шт. (при необходимости).
- Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» - не более 3 шт.
- Излучатель рентгеновский - производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A. , Италия или Излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы Siemens AG, Германия - не более 1 шт.
- Дозиметр ДРК-1 - 1 шт. (при необходимости).
- Растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея - не более 2 шт. (при необходимости).
- Переговорное устройство - не более 1 шт. (при необходимости).
- Система дистанционного видеонаблюдения - не более 1 шт. (при необходимости).
- Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ - «Р-К» - не
более 1 шт. (при необходимости).
- Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50кВА) - не более 1 шт. (при необходимости).
Исполнение 3 - комплекс для рентгеноскопии и рентгенографии (1-е, 2-е и 3-е рабочие места - стол рентгеновский поворотный и комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии), в составе:
- Устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОР-Х 850 HF- производства
фирмы Innomed Medical Rt., Венгрия - 1 шт.
- Стол рентгеновский поворотный BIO Scope - производства фирмы BМI S.r.l.,
Италия - 1 шт.
- Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии
«АМИГРАФ» - 1 шт.
- Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист» - 1 шт. (при необходимости).
- Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения - не более 3 шт. (при необходимости).
- Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» - не более 3 шт.
- Излучатель рентгеновский - производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A. , Италия или Излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы Siemens AG, Германия - не более 2 шт.
- Дозиметр ДРК-1 - 1 шт. (при необходимости).
- Ширма рентгенозащитная резино-свинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К» - не более 1 шт. (при необходимости).
- Растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея - не более 3 шт. (при необходимости).
- Комплект кассет - не более 1 шт. (при необходимости).
- Переговорное устройство - не более 1 шт. (при необходимости).
- Система дистанционного видеонаблюдения - не более 1 шт. (при необходимости).
- Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ ? «Р-К» - не
более 1 шт. (при необходимости).
- Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50кВА) - не более 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
ФСР 2011/12218
Дата РУ
17.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71020
Изготовитель
ЗАО "АЗРТ"
Фактический адрес изготовителя
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Юридический адрес изготовителя
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ЗАО "АЗРТ", Россия, 143360, Московская область, Наро-Фоминский р-н, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191330
Исполнение 1 - комплекс для рентгеноскопии (1-е рабочее место-стол рентгеновский поворотный)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191220
Исполнение 2 - комплекс для рентгенографии (2-е и 3-е рабочие места- комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191330
Исполнение 3 - комплекс для рентгеноскопии и рентгенографии (1-е, 2-е и 3-е рабочие места- стол рентгеновский поворотный и комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191330
Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "МЕДИКС-РЦ-"АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях: Исполнение 1 - комплекс для рентгеноскопии (1-е рабочее место-стол рентгеновский поворотный)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191220
Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "МЕДИКС-РЦ-"АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях: Исполнение 2 - комплекс для рентгенографии (2-е и 3-е рабочие места- комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191330
Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "МЕДИКС-РЦ-"АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях: Исполнение 3 - комплекс для рентгеноскопии и рентгенографии (1-е, 2-е и 3-е рабочие места- стол рентгеновский поворотный и комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии)
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "МЕДИКС-РЦ-"АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях (см.приложение на 3 листах):Исполнение 1 - комплекс для рентгеноскопии (1-е рабочее место-стол рентгеновский поворотный) в составе: - Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP- X 850 HF - производства фирмы Innomed Medical Rt., Венгрия. - Стол рентгеновский поворотный BIO Scope - производства фирмы BМI S.r.l., Италия. - Стойка для рентгенографии. - Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист». - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения. - Потолочный снимочный штатив. - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД». - Излучатель рентгеновский диагностический или Излучатель рентгеновский серии ЕХ - производства фирмы Toshiba, Япония или Излучатель рентгеновский - производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A. , Италия или Излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы Siemens AG, Германия. - Дозиметр ДРК-1. Комплект сменных устройств в составе: - пояс компрессионный; - рамка-кассетодержатель; - полка для латероскопии. - Ширма рентгенозащитная резино-свинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К». - Растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея. - Комплект кассет. - Переговорное устройство. - Система дистанционного видеонаблюдения. - Каталка с подъемником. - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ-«Р-К». - Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50кВА). Исполнение 2 - комплекс для рентгенографии (2-е и 3-е рабочие места- комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии) в составе: - Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP- X 850 HF - производства фирмы Innomed Medical Rt., Венгрия. - Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ». - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения. - Потолочный снимочный штатив. - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД». - Излучатель рентгеновский диагностический или Излучатель рентгеновский серии ЕХ - производства фирмы Toshiba, Япония или Излучатель рентгеновский - производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A. , Италия или Излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы Siemens AG, Германия. - Дозиметр ДРК-1. Комплект сменных устройств в составе: - пояс компрессионный; - рамка-кассетодержатель; - полка для латероскопии. - Растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея. - Комплект кассет. - Переговорное устройство. - Система дистанционного видеонаблюдения. - Каталка с подъемником. - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ-«Р-К». - Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50кВА). Исполнение 3 - комплекс для рентгеноскопии и рентгенографии (1-е, 2-е и 3-е рабочие места- стол рентгеновский поворотный и комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии) в составе: - Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP- X 850 HF - производства фирмы Innomed Medical Rt., Венгрия. - Стол рентгеновский поворотный BIO Scope - производства фирмы BМI S.r.l., Италия. - Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ». - Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист». - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения. - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД». - Излучатель рентгеновский диагностический или Излучатель рентгеновский серии ЕХ - производства фирмы Toshiba, Япония или Излучатель рентгеновский - производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A. , Италия или Излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы Siemens AG, Германия. - Дозиметр ДРК-1. Комплект сменных устройств в составе: - пояс компрессионный; - рамка-кассетодержатель; - полка для латероскопии. - Ширма рентгенозащитная резино-свинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К». - Растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея. - Комплект кассет. - Переговорное устройство. - Система дистанционного видеонаблюдения. - Каталка с подъемником. - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ-«Р-К». - Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50кВА).
ФСР 2011/12218
03.11.2011
ЗАО "АЗРТ"
94 4220
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)