ФСР 2011/12187
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12187
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка стоматологическая УС-01-"Селена-2000" по ТУ 9452-001-18072678-2002в составе:
- гидроблок со слюноотсосом - 1 шт.;
- чаша плевательница - 1 шт.;
- кресло стоматологическое - 1 шт.
- столик врача инструментальный - 1 шт.;
- светильник стоматологический на стойке - 1 шт.;
- компрессор - 1 шт.;
- педаль управления - 1 шт.
Принадлежности:
- наконечник отсасывающий полимерный - 1 шт.;
- анкер-болт 12 х 100 - 4 шт.;
- лампа HL 12 В х 50 Вт - 1 шт.;
- вставка плавкая ВП3Б-16,3 А - 2 шт.
Модуль врача в составе:
- пистолет стоматологический (вода-воздух-спрей) - 1 шт.;
- шланг для подключения пневмотурбинных наконечников - 1 шт.;
- бормашина с электрическим микромотором - 1 шт.;
- бормашина с пневматическим микромотором - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
119630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая УС-01-"Селена-2000" по ТУ 9452-001-18072678-2002
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая УС-01 "Селена-2000" по ТУ 32.50.11-137-45814830-2017, варианты исполнения:
I. «Установка стоматологическая УС-01 «Селена-2000», вариант 1, комплектация базовая:
1. Модуль врача мобильный (УС-01М) 1 шт., в составе:
- корпус 1 шт.;
- встроенный компрессор безмасляный с манометром 1 шт.;
- бормашина пневмотурбинная со шлангом М4 (1 шт.) для турбинного наконечника 1 шт.;
- бормашина электрическая со шлангом (не более 2 шт.) и микромотором электрическим для прямого или углового наконечника 1 шт.;
- отсасыватель стоматологический вакуумный со шлангом (1 шт.), наконечником отсасывателя одноразовым (1 шт.) и приемной емкостью (1 шт.) 1 шт.;
- блок подачи воды с емкостью (1 шт.) для воды 1 шт.;
- блок врача с держателями инструментов (до 4 шт.) и с управляющими элементами 1 шт.;
- пистолет стоматологический комбинированный со шлангом (1 шт.) 1 шт.;
- колесо 2 шт.;
- педаль ножная 1 шт.
2. Светильник стоматологический переносной 1 шт.
3. Стол стоматологический инструментальный 1 шт., в составе:
- рамка металлическая для полки (в т.ч. 2 ручки на верхней рамке) 2 шт.;
- полка стеклянная 2 шт.;
- резиновые амортизаторы (установлены на рамках) 8 шт.;
- стойка 4 шт.;
- колесо 4 шт.;
- винт М6 - 12 шт.
4. Кресло стоматологическое облегченное 1 шт.
5. Плевательница стоматологическая 1 шт., в составе:
- чаша - 1 шт.;
- стойка - 1 шт.;
- ножки - 3 шт.
II. «Установка стоматологическая УС-01 «Селена-2000», вариант 2, комплектация базовая:
1. Модуль врача переносной (УС-01П) 1 шт., в составе:
- корпус (с ручкой и нишей для инструментов) 1 шт.;
- встроенный компрессор безмасляный (с манометром) 1 шт.;
- бормашина пневмотурбинная со шлангом М4 (1 шт.) для турбинного наконечника 1 шт.;
- бормашина электрическая со шлангом (не более 2 шт.) и микромотором электрическим для прямого или углового наконечника 1 шт.;
- отсасыватель стоматологический вакуумный со шлангом (1 шт.), наконечником отсасывателя одноразовым (1 шт.) и приемной емкостью (1 шт.) 1 шт.;
- блок подачи воды с емкостью (1 шт.) для воды 1 шт.;
- блок врача с держателями инструментов (до 4 шт.) с управляющими элементами,
со столиком инструментальным вращающимся на опоре 1 шт.;
- пистолет стоматологический комбинированный со шлангом (1 шт.) 1 шт.;
- колесо 2 шт.;
- педаль ножная - 1 шт.
2. Светильник стоматологический переносной 1 шт.
3. Стол стоматологический инструментальный 1 шт., в составе:
- рамка металлическая для полки (в т.ч.2 ручки на верхней рамке) 2 шт.;
- полка стеклянная 2 шт.;
- резиновые амортизаторы (установлены на рамках) 8 шт.;
- стойка 4 шт.;
- колесо 4 шт.;
- винт М6 - 12 шт.
4. Кресло стоматологическое облегченное 1 шт.
5. Плевательница стоматологическая 1 шт., в составе:
- чаша - 1 шт.;
- стойка - 1 шт.;
- ножки - 3 шт.
III. Установка стоматологическая УС-01 «Селена-2000», вариант 3, комплектация дополнительная:
1. Модуль врача мобильный (УС-01М) не более 20 шт., в составе:
- корпус 1 шт.;
- встроенный компрессор безмасляный с манометром 1 шт.;
- бормашина пневмотурбинная со шлангом М4 (1 шт.) для турбинного наконечника 1 шт.;
- бормашина электрическая со шлангом (не более 2 шт.) и микромотором электрическим для прямого или углового наконечника 1 шт.;
- отсасыватель стоматологический вакуумный со шлангом (1 шт.), наконечником отсасывателя одноразовым (1 шт.) и приемной емкостью (1 шт.) 1 шт.;
- блок подачи воды с емкостью (1 шт.) для воды 1 шт.;
- блок врача с держателями инструментов (до 4 шт.) и с управляющими элементами 1 шт.;
- пистолет стоматологический комбинированный со шлангом - 1 шт.;
- колесо - 2 шт.;
- педаль ножная - 1шт.
2. Модуль врача переносной (УС-01П) - не более 20 шт., в составе:
- корпус (с ручкой и нишей для инструментов) 1 шт.;
- встроенный компрессор безмасляный (с манометром) 1 шт.;
- бормашина пневмотурбинная со шлангом М4 (1 шт.) для турбинного наконечника 1 шт.;
- бормашина электрическая со шлангом (не более 2 шт.) и микромотором электрическим для прямого или углового наконечника 1 шт.;
- отсасыватель стоматологический вакуумный со шлангом (1 шт.), наконечником отсасывателя одноразовым (1 шт.) и приемной емкостью (1 шт.) 1 шт.;
- блок подачи воды с емкостью (1 шт.) для воды 1 шт.;
- блок врача с держателями инструментов (до 4 шт.) с управляющими элементами,
со столиком инструментальным вращающимся на опоре 1 шт.;
- пистолет стоматологический комбинированный со шлангом (1 шт.) 1 шт.;
- колесо 2 шт.;
- педаль ножная 1 шт.
3. Светильник стоматологический переносной не более 20 шт.;
4. Стол стоматологический инструментальный не более 20 шт., в составе:
- рамка металлическая для полки (в т.ч. 2 ручки на верхней рамке) 2 шт.;
- полка стеклянная 2 шт.;
- резиновые амортизаторы (установлены на рамках) 8 шт.;
- стойка 4 шт.;
- колесо 4 шт.;
- винт М6 - 12 шт.
5. Кресло стоматологическое облегченное не более 20 шт.;
6. Плевательница стоматологическая не более 20 шт., в составе:
- чаша - 1 шт.;
- стойка - 1 шт.;
- ножки - 3 шт.
7. Бормашина электрическая с микромотором не более 20 шт., в составе:
- корпус с блоком управления 1 шт.;
- шланг с микромотором электрическим для прямого или углового наконечника 1 шт.;
- педаль ножная 1 шт.
8. Отсасыватель стоматологический вакуумный настольный не более 20 шт., в составе:
- корпус с вакуумным насосом и системой управления - 1 шт.,
- шланг с наконечником отсасывателя одноразовым - 1 шт.,
- приемная емкость - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вставка плавкая ВП2Б-1В 6,3 А (для модуля врача) 1 шт.;
2. Вставка плавкая ВП2Б-1В 3,15 А (для модуля врача) 1 шт.;
3. Вставка плавкая ВП2Б-1В 0,5 А (для бормашины электрической с микромотором) - 1 шт.;
4. Вставка плавкая ВП2Б-1В 3,15 А (для отсасывателя настольного) 1 шт.;
5. Вставка плавкая ВП2Б-1В 0,5 А (для светильника) 1 шт.;
6. Лампа галогеновая 12 В х 50 Вт (для светильника) 1 шт.;
7. Ключ шестигранный 4 мм (для светильника) 1 шт.
ФСР 2011/12187
07.05.2018
32.50.11.000
119630
Установка стоматологическая УС-01- «Селена-2000» по ТУ 9452-001-18072678-2002 в составе (см.приложение на 1 листе)- гидроблок со слюноотсосом - 1 шт.;
- чаша плевательница - 1 шт.;
- кресло стоматологическое - 1 шт.
- столик врача инструментальный - 1 шт.;
- светильник стоматологический на стойке - 1 шт.;
- компрессор - 1 шт.;
- педаль управления - 1 шт.
Принадлежности:
- наконечник отсасывающий полимерный - 1 шт.;
- анкер-болт 12 х 100 - 4 шт.;
- лампа HL 12 В х 50 Вт - 1 шт.;
- вставка плавкая ВП3Б-16,3 А - 2 шт.
Модуль врача в составе:
- пистолет стоматологический (вода-воздух-спрей) - 1 шт.;
- шланг для подключения пневмотурбинных наконечников - 1 шт.;
- бормашина с электрическим микромотором - 1 шт.;
- бормашина с пневматическим микромотором - 1 шт.
ФСР 2011/12187
26.10.2011
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)