29/13091001/3849-02

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие 29/13091001/3849-02

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Установка стоматологическая УС-01-"Селена-2000"

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Установка стоматологическая УС-01 "Селена-2000" по ТУ 32.50.11-137-45814830-2017, варианты исполнения: I. «Установка стоматологическая УС-01 «Селена-2000», вариант 1, комплектация базовая: 1. Модуль врача мобильный (УС-01М) 1 шт., в составе: - корпус 1 шт.; - встроенный компрессор безмасляный с манометром 1 шт.; - бормашина пневмотурбинная со шлангом М4 (1 шт.) для турбинного наконечника 1 шт.; - бормашина электрическая со шлангом (не более 2 шт.) и микромотором электрическим для прямого или углового наконечника 1 шт.; - отсасыватель стоматологический вакуумный со шлангом (1 шт.), наконечником отсасывателя одноразовым (1 шт.) и приемной емкостью (1 шт.) 1 шт.; - блок подачи воды с емкостью (1 шт.) для воды 1 шт.; - блок врача с держателями инструментов (до 4 шт.) и с управляющими элементами 1 шт.; - пистолет стоматологический комбинированный со шлангом (1 шт.) 1 шт.; - колесо 2 шт.; - педаль ножная 1 шт. 2. Светильник стоматологический переносной 1 шт. 3. Стол стоматологический инструментальный 1 шт., в составе: - рамка металлическая для полки (в т.ч. 2 ручки на верхней рамке) 2 шт.; - полка стеклянная 2 шт.; - резиновые амортизаторы (установлены на рамках) 8 шт.; - стойка 4 шт.; - колесо 4 шт.; - винт М6 - 12 шт. 4. Кресло стоматологическое облегченное 1 шт. 5. Плевательница стоматологическая 1 шт., в составе: - чаша - 1 шт.; - стойка - 1 шт.; - ножки - 3 шт. II. «Установка стоматологическая УС-01 «Селена-2000», вариант 2, комплектация базовая: 1. Модуль врача переносной (УС-01П) 1 шт., в составе: - корпус (с ручкой и нишей для инструментов) 1 шт.; - встроенный компрессор безмасляный (с манометром) 1 шт.; - бормашина пневмотурбинная со шлангом М4 (1 шт.) для турбинного наконечника 1 шт.; - бормашина электрическая со шлангом (не более 2 шт.) и микромотором электрическим для прямого или углового наконечника 1 шт.; - отсасыватель стоматологический вакуумный со шлангом (1 шт.), наконечником отсасывателя одноразовым (1 шт.) и приемной емкостью (1 шт.) 1 шт.; - блок подачи воды с емкостью (1 шт.) для воды 1 шт.; - блок врача с держателями инструментов (до 4 шт.) с управляющими элементами, со столиком инструментальным вращающимся на опоре 1 шт.; - пистолет стоматологический комбинированный со шлангом (1 шт.) 1 шт.; - колесо 2 шт.; - педаль ножная - 1 шт. 2. Светильник стоматологический переносной 1 шт. 3. Стол стоматологический инструментальный 1 шт., в составе: - рамка металлическая для полки (в т.ч.2 ручки на верхней рамке) 2 шт.; - полка стеклянная 2 шт.; - резиновые амортизаторы (установлены на рамках) 8 шт.; - стойка 4 шт.; - колесо 4 шт.; - винт М6 - 12 шт. 4. Кресло стоматологическое облегченное 1 шт. 5. Плевательница стоматологическая 1 шт., в составе: - чаша - 1 шт.; - стойка - 1 шт.; - ножки - 3 шт. III. Установка стоматологическая УС-01 «Селена-2000», вариант 3, комплектация дополнительная: 1. Модуль врача мобильный (УС-01М) не более 20 шт., в составе: - корпус 1 шт.; - встроенный компрессор безмасляный с манометром 1 шт.; - бормашина пневмотурбинная со шлангом М4 (1 шт.) для турбинного наконечника 1 шт.; - бормашина электрическая со шлангом (не более 2 шт.) и микромотором электрическим для прямого или углового наконечника 1 шт.; - отсасыватель стоматологический вакуумный со шлангом (1 шт.), наконечником отсасывателя одноразовым (1 шт.) и приемной емкостью (1 шт.) 1 шт.; - блок подачи воды с емкостью (1 шт.) для воды 1 шт.; - блок врача с держателями инструментов (до 4 шт.) и с управляющими элементами 1 шт.; - пистолет стоматологический комбинированный со шлангом - 1 шт.; - колесо - 2 шт.; - педаль ножная - 1шт. 2. Модуль врача переносной (УС-01П) - не более 20 шт., в составе: - корпус (с ручкой и нишей для инструментов) 1 шт.; - встроенный компрессор безмасляный (с манометром) 1 шт.; - бормашина пневмотурбинная со шлангом М4 (1 шт.) для турбинного наконечника 1 шт.; - бормашина электрическая со шлангом (не более 2 шт.) и микромотором электрическим для прямого или углового наконечника 1 шт.; - отсасыватель стоматологический вакуумный со шлангом (1 шт.), наконечником отсасывателя одноразовым (1 шт.) и приемной емкостью (1 шт.) 1 шт.; - блок подачи воды с емкостью (1 шт.) для воды 1 шт.; - блок врача с держателями инструментов (до 4 шт.) с управляющими элементами, со столиком инструментальным вращающимся на опоре 1 шт.; - пистолет стоматологический комбинированный со шлангом (1 шт.) 1 шт.; - колесо 2 шт.; - педаль ножная 1 шт. 3. Светильник стоматологический переносной не более 20 шт.; 4. Стол стоматологический инструментальный не более 20 шт., в составе: - рамка металлическая для полки (в т.ч. 2 ручки на верхней рамке) 2 шт.; - полка стеклянная 2 шт.; - резиновые амортизаторы (установлены на рамках) 8 шт.; - стойка 4 шт.; - колесо 4 шт.; - винт М6 - 12 шт. 5. Кресло стоматологическое облегченное не более 20 шт.; 6. Плевательница стоматологическая не более 20 шт., в составе: - чаша - 1 шт.; - стойка - 1 шт.; - ножки - 3 шт. 7. Бормашина электрическая с микромотором не более 20 шт., в составе: - корпус с блоком управления 1 шт.; - шланг с микромотором электрическим для прямого или углового наконечника 1 шт.; - педаль ножная 1 шт. 8. Отсасыватель стоматологический вакуумный настольный не более 20 шт., в составе: - корпус с вакуумным насосом и системой управления - 1 шт., - шланг с наконечником отсасывателя одноразовым - 1 шт., - приемная емкость - 1 шт. Принадлежности: 1. Вставка плавкая ВП2Б-1В 6,3 А (для модуля врача) 1 шт.; 2. Вставка плавкая ВП2Б-1В 3,15 А (для модуля врача) 1 шт.; 3. Вставка плавкая ВП2Б-1В 0,5 А (для бормашины электрической с микромотором) - 1 шт.; 4. Вставка плавкая ВП2Б-1В 3,15 А (для отсасывателя настольного) 1 шт.; 5. Вставка плавкая ВП2Б-1В 0,5 А (для светильника) 1 шт.; 6. Лампа галогеновая 12 В х 50 Вт (для светильника) 1 шт.; 7. Ключ шестигранный 4 мм (для светильника) 1 шт.

ФСР 2011/12187

07.05.2018

32.50.11.000

119630

Развернуть

Установка стоматологическая УС-01-"Селена-2000" по ТУ 9452-001-18072678-2002в составе: - гидроблок со слюноотсосом - 1 шт.; - чаша плевательница - 1 шт.; - кресло стоматологическое - 1 шт. - столик врача инструментальный - 1 шт.; - светильник стоматологический на стойке - 1 шт.; - компрессор - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт. Принадлежности: - наконечник отсасывающий полимерный - 1 шт.; - анкер-болт 12 х 100 - 4 шт.; - лампа HL 12 В х 50 Вт - 1 шт.; - вставка плавкая ВП3Б-16,3 А - 2 шт. Модуль врача в составе: - пистолет стоматологический (вода-воздух-спрей) - 1 шт.; - шланг для подключения пневмотурбинных наконечников - 1 шт.; - бормашина с электрическим микромотором - 1 шт.; - бормашина с пневматическим микромотором - 1 шт.

ФСР 2011/12187

27.09.2017

АО "ОЭЗ "ВладМиВа"

32.50.11.000

119630

Развернуть

Установка стоматологическая УС-01- «Селена-2000» по ТУ 9452-001-18072678-2002 в составе (см.приложение на 1 листе)- гидроблок со слюноотсосом - 1 шт.; - чаша плевательница - 1 шт.; - кресло стоматологическое - 1 шт. - столик врача инструментальный - 1 шт.; - светильник стоматологический на стойке - 1 шт.; - компрессор - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт. Принадлежности: - наконечник отсасывающий полимерный - 1 шт.; - анкер-болт 12 х 100 - 4 шт.; - лампа HL 12 В х 50 Вт - 1 шт.; - вставка плавкая ВП3Б-16,3 А - 2 шт. Модуль врача в составе: - пистолет стоматологический (вода-воздух-спрей) - 1 шт.; - шланг для подключения пневмотурбинных наконечников - 1 шт.; - бормашина с электрическим микромотором - 1 шт.; - бормашина с пневматическим микромотором - 1 шт.

ФСР 2011/12187

26.10.2011

94 5220

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)