ФСР 2011/12127
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12127
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329860
Набор имплантатов для остеосинтеза универсальный по ТУ 9437-006-12679379-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор имплантатов для остеосинтеза универсальный по ТУ 9437-006-12679379-2011 в составе (см.приложение на 2 листах):- Пластина опорная мыщелковая (4-15 отв., дл. 140-300мм) с у/с, правая, левая - 19 шт.
- Пластина для латерального мыщелка с у/с (4-12 отв., дл. 127-287мм), правая, левая - 18 шт.
- Пластина Т-образная для шейки плеча (3-14 отв., дл. 61-193мм) с у/с - 11 шт.
- Пластина Т-образная косая (отв. 3-20, ш.26-32мм; ) с у/с (ЛТМ) - 20 шт.
- Пластина широкая прямая с у/с ( 6-18 отв., дл. 135-295мм, отверстий 8-12) - 11 шт.
- Пластина узкая прямая с у/с (5-14 отв., дл. 102-282мм) - 9 шт.
- Пластина малая прямая с у/с (5-14 отв., дл. 72-180мм) - 9 шт.
- Пластина узкая прямая метаэпифизарная с у/с (6-15 отв., дл. 83-245мм) - 10 шт.
- Пластина малая прямая метаэпифизарная (дл. 90-210мм) - 2 шт.
- Пластина «лист клевера» с у/с (4-12 отв., дл. 107-251мм, ) - 7 шт.;
- Пластина реконструкционная с у/с (отв.6-16, дл. 85-225мм) - 9 шт.;
- Пластина реконструкционная пяточная левая, правая, пластина пяточная с у/с, левая, правая (14-16 отв., дл. 61-81мм) - 6 шт.;
- Пластина ДБВ с о/к (2-16 отв., дл.50-273мм, 135гр., 140гр, 145гр. паз.6,7) - 40 шт.
- Пластина ДМВ с о/к (4-22 отв., дл. 117-277мм, паз. 6,7) - 22 шт.
- Пластина Т-образная опорная (3-10 отв., дл. 71-167мм) - 8 шт.
- Пластина L-образная опорная (3-10 отв., дл. 71-183мм), правая, левая - 14 шт.
- Пластина мыщелковая медиальная с у/с (4-10 отв., дл. 134-242мм) правая, левая - 14 шт.
- Пластина реконструкционная Пилон (3-10 отв., дл. 100-198мм) с у/с - 8 шт.
- Пластина дистальная-медиальная для плечевой кости, правая, левая (дл. 80-116мм) - 2 шт.
- Пластина крючковидная с у/с (4-6 отв.) правая, левая - 6 шт.
- Пластина дистальная-латеральная для плечевой кости, правая, левая (дл.76-136мм) - 2 шт.
- Винт кортикальный д. 5мм (дл. 20-80мм) - 13 шт.
- Винт кортикальный д. 3,5мм (дл. 10-80мм) - 34 шт.
- Винт кортикальный д. 2,7мм (дл. 6-40мм) - 18 шт.
- Винт фиксирующий д. 2,3мм (дл. 8-30мм) - 12 шт.
- Винт кортикальный д. 2,0мм (дл. 6-32мм) - 1 шт.
- Направитель для сверл д. 4,5мм - 1 шт.
- Направитель для сверл д. 3мм - 1 шт.
- Направитель для сверл д. 2мм - 1 шт.
- Отвертка с шестигранником 2,5-5,0мм (с рукояткой) - 1 шт.
- Ключ торцевой, канюлированный (S6-11) - 2 шт.
- Фреза коническая для плеча, для голени, для бедра (д. 8-12мм) - 3 шт.
- Пластина L-образная реконструкционная мини (5-8 отв., дл. 24-45мм) - 4 шт.
- Пластина Y-образная реконструкционная мини (5-8 отв., дл. 22-43мм) - 4 шт.
- Пластина Т-образная реконструкционная мини (5-8 отв., дл. 17-38мм) - 4 шт.
- Пластина прямая (мини) (4-10 отв., дл. 36-84мм) - 11шт.
- Пластина 1/3 трубки с у/с (4-12 отв., дл. 50-146мм) - 8 шт.
- Пластина L-образная для латерального мыщелка с у/с ( 3-5 отв., дл. 100-130мм), правая, левая - 6 шт.
- Пластина медиальная для остеотомии с у/с (4 отв., в кв. 6-10мм ) - 4 шт.;
- Блок для остеотомии (Н 5-16мм) - 5 шт.
- Пластина для ключицы и лопатки - 2 шт.
- Пластина прямая клиновидная (9-16 отв., дл. 75-310мм) - 7 шт.
- Пластина прямая узкая (7-8 отв., дл. 120-154 мм) - 6 шт.
- Пластина радиусная (4-6 отв.) - 2 шт.
- Пластина реконструкционная малая (6 отв., дл. 37мм) - 1шт.
- Пластина Т-образная (6-9 отв., дл. 39-82мм) - 10 шт.
- Пластина Т-образная косая (6 отв.), левая, правая - 4 шт.
- Пластина угловая (9-14 отв., дл. 70-190мм) - 4 шт.
- Пластина для лучезапястного сустава (D 14-20мм; d 5-8мм) - 1 шт.
- Рукоятка для метчиков и отвертки - 2 шт.
- Направитель для ключицы и лопатки - 1 шт.
- Отвертка малая с шестигранником (дл. 80-120мм; S 1.2-3.5мм) с цанговым зажимом - 2 шт.
- Винт БКС (д. 2.5-3,5мм; дл. 11-44мм; вн.отв. 1мм) - 36 шт.
- Винт интерферентный (Н 20-35мм; д. 6-12мм; вн.отв. 1.5мм) - 2 шт.;
- Винт канюлированный (д. 7,0/16мм дл. 45-130мм, д.7,0/32 дл. 45-130мм; вн.отв. 1-2.5мм) - 18 шт.
- Метчик канюлированный (вн.отв. 1-2,5 мм) - 1 шт.
- Отвертка канюлированная (S 2.5-5мм; вн.отв. 1-2,5мм) - 3 шт.
- Накладка позвоночная (17*26мм верхняя, нижняя; 19*26мм верхняя, нижняя, 21*26мм правая, левая) - 6шт.
ФСР 2011/12127
20.10.2011
94 3720
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.03.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)