ФС 022б2006/3726-06

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 022б2006/3726-06

Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор имплантатов для остеосинтеза универсальный.

Номер РУ

ФС 022б2006/3726-06

Дата РУ

15.09.2006

Срок действия РУ

Отменено с 15.09.2011

Номер реестровой записи

o23858

Изготовитель

ООО "Остеосинтез"

Фактический адрес изготовителя

152934, Ярославская обл., г.Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45

Юридический адрес изготовителя

152934, Ярославская обл., г.Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45

Код ОКП/ОКПД2

94 3720

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор имплантатов для остеосинтеза универсальный по ТУ 9437-006-12679379-2011I. Набор имплантатов для остеосинтеза универсальный по ТУ 9437-006-12679379-2011 в составе: - Пластина опорная мыщелковая (4-15 отв., дл. 140-300мм) с у/с, правая, левая - 19 шт. - Пластина для латерального мыщелка с у/с (4-12 отв., дл. 127-287мм), правая, левая - 18 шт. - Пластина Т-образная для шейки плеча (3-14 отв., дл. 61-193мм) с у/с - 11 шт. - Пластина Т-образная косая (отв. 3-20, ш.26-32мм; ) с у/с (ЛТМ) - 20 шт. - Пластина широкая прямая с у/с ( 6-18 отв., дл. 135-295мм, отверстий 8-12) - 11 шт. - Пластина узкая прямая с у/с (5-14 отв., дл. 102-282мм) - 9 шт. - Пластина малая прямая с у/с (5-14 отв., дл. 72-180мм) - 9 шт. - Пластина узкая прямая метаэпифизарная с у/с (6-15 отв., дл. 83-245мм) - 10 шт. - Пластина малая прямая метаэпифизарная (дл. 90-210мм) - 2 шт. - Пластина «лист клевера» с у/с (4-12 отв., дл. 107-251мм, ) - 7 шт.; - Пластина реконструкционная с у/с (отв.6-16, дл. 85-225мм) - 9 шт.; - Пластина реконструкционная пяточная левая, правая, пластина пяточная с у/с, левая, правая (14-16 отв., дл. 61-81мм) - 6 шт.; - Пластина ДБВ с о/к (2-16 отв., дл.50-273мм, 135гр., 140гр, 145гр. паз.6,7) - 40 шт. - Пластина ДМВ с о/к (4-22 отв., дл. 117-277мм, паз. 6,7) - 22 шт. - Пластина Т-образная опорная (3-10 отв., дл. 71-167мм) - 8 шт. - Пластина L-образная опорная (3-10 отв., дл. 71-183мм), правая, левая - 14 шт. - Пластина мыщелковая медиальная с у/с (4-10 отв., дл. 134-242мм) правая, левая - 14 шт. - Пластина реконструкционная Пилон (3-10 отв., дл. 100-198мм) с у/с - 8 шт. - Пластина дистальная-медиальная для плечевой кости, правая, левая (дл. 80-116мм) - 2 шт. - Пластина крючковидная с у/с (4-6 отв.) правая, левая - 6 шт. - Пластина дистальная-латеральная для плечевой кости, правая, левая (дл.76-136мм) - 2 шт. - Винт кортикальный д. 5мм (дл. 20-80мм) - 13 шт. - Винт кортикальный д. 3,5мм (дл. 10-80мм) - 34 шт. - Винт кортикальный д. 2,7мм (дл. 6-40мм) - 18 шт. - Винт фиксирующий д. 2,3мм (дл. 8-30мм) - 12 шт. - Винт кортикальный д. 2,0мм (дл. 6-32мм) - 1 шт. - Направитель для сверл д. 4,5мм - 1 шт. - Направитель для сверл д. 3мм - 1 шт. - Направитель для сверл д. 2мм - 1 шт. - Отвертка с шестигранником 2,5-5,0мм (с рукояткой) - 1 шт. - Ключ торцевой, канюлированный (S6-11) - 2 шт. - Фреза коническая для плеча, для голени, для бедра (д. 8-12мм) - 3 шт. - Пластина L-образная реконструкционная мини (5-8 отв., дл. 24-45мм) - 4 шт. - Пластина Y-образная реконструкционная мини (5-8 отв., дл. 22-43мм) - 4 шт. - Пластина Т-образная реконструкционная мини (5-8 отв., дл. 17-38мм) - 4 шт. - Пластина прямая (мини) (4-10 отв., дл. 36-84мм) - 11шт. - Пластина 1/3 трубки с у/с (4-12 отв., дл. 50-146мм) - 8 шт. - Пластина L-образная для латерального мыщелка с у/с ( 3-5 отв., дл. 100-130мм), правая, левая - 6 шт. - Пластина медиальная для остеотомии с у/с (4 отв., в кв. 6-10мм ) - 4 шт.; - Блок для остеотомии (Н 5-16мм) - 5 шт. - Пластина для ключицы и лопатки - 2 шт. - Пластина прямая клиновидная (9-16 отв., дл. 75-310мм) - 7 шт. - Пластина прямая узкая (7-8 отв., дл. 120-154 мм) - 6 шт. - Пластина радиусная (4-6 отв.) - 2 шт. - Пластина реконструкционная малая (6 отв., дл. 37мм) - 1шт. - Пластина Т-образная (6-9 отв., дл. 39-82мм) - 10 шт. - Пластина Т-образная косая (6 отв.), левая, правая - 4 шт. - Пластина угловая (9-14 отв., дл. 70-190мм) - 4 шт. - Пластина для лучезапястного сустава (D 14-20мм; d 5-8мм) - 1 шт. - Рукоятка для метчиков и отвертки - 2 шт. - Направитель для ключицы и лопатки - 1 шт. - Отвертка малая с шестигранником (дл. 80-120мм; S 1.2-3.5мм) с цанговым зажимом - 2 шт. - Винт БКС (д. 2.5-3,5мм; дл. 11-44мм; вн.отв. 1мм) - 36 шт. - Винт интерферентный (Н 20-35мм; д. 6-12мм; вн.отв. 1.5мм) - 2 шт.; - Винт канюлированный (д. 7,0/16мм дл. 45-130мм, д.7,0/32 дл. 45-130мм; вн.отв. 1-2.5мм) - 18 шт. - Метчик канюлированный (вн.отв. 1-2,5 мм) - 1 шт. - Отвертка канюлированная (S 2.5-5мм; вн.отв. 1-2,5мм) - 3 шт. - Накладка позвоночная (17*26мм верхняя, нижняя; 19*26мм верхняя, нижняя, 21*26мм правая, левая) - 6шт. II. Производитель: ООО «Остеосинтез», 152934, Россия, Ярославская обл., Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4. III. Место производства: 152934, Россия, Ярославская обл., Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4.

ФСР 2011/12127

06.03.2013

ООО "Остеосинтез"

94 3720

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Набор имплантатов для остеосинтеза универсальный по ТУ 9437-006-12679379-2011 в составе (см.приложение на 2 листах):- Пластина опорная мыщелковая (4-15 отв., дл. 140-300мм) с у/с, правая, левая - 19 шт. - Пластина для латерального мыщелка с у/с (4-12 отв., дл. 127-287мм), правая, левая - 18 шт. - Пластина Т-образная для шейки плеча (3-14 отв., дл. 61-193мм) с у/с - 11 шт. - Пластина Т-образная косая (отв. 3-20, ш.26-32мм; ) с у/с (ЛТМ) - 20 шт. - Пластина широкая прямая с у/с ( 6-18 отв., дл. 135-295мм, отверстий 8-12) - 11 шт. - Пластина узкая прямая с у/с (5-14 отв., дл. 102-282мм) - 9 шт. - Пластина малая прямая с у/с (5-14 отв., дл. 72-180мм) - 9 шт. - Пластина узкая прямая метаэпифизарная с у/с (6-15 отв., дл. 83-245мм) - 10 шт. - Пластина малая прямая метаэпифизарная (дл. 90-210мм) - 2 шт. - Пластина «лист клевера» с у/с (4-12 отв., дл. 107-251мм, ) - 7 шт.; - Пластина реконструкционная с у/с (отв.6-16, дл. 85-225мм) - 9 шт.; - Пластина реконструкционная пяточная левая, правая, пластина пяточная с у/с, левая, правая (14-16 отв., дл. 61-81мм) - 6 шт.; - Пластина ДБВ с о/к (2-16 отв., дл.50-273мм, 135гр., 140гр, 145гр. паз.6,7) - 40 шт. - Пластина ДМВ с о/к (4-22 отв., дл. 117-277мм, паз. 6,7) - 22 шт. - Пластина Т-образная опорная (3-10 отв., дл. 71-167мм) - 8 шт. - Пластина L-образная опорная (3-10 отв., дл. 71-183мм), правая, левая - 14 шт. - Пластина мыщелковая медиальная с у/с (4-10 отв., дл. 134-242мм) правая, левая - 14 шт. - Пластина реконструкционная Пилон (3-10 отв., дл. 100-198мм) с у/с - 8 шт. - Пластина дистальная-медиальная для плечевой кости, правая, левая (дл. 80-116мм) - 2 шт. - Пластина крючковидная с у/с (4-6 отв.) правая, левая - 6 шт. - Пластина дистальная-латеральная для плечевой кости, правая, левая (дл.76-136мм) - 2 шт. - Винт кортикальный д. 5мм (дл. 20-80мм) - 13 шт. - Винт кортикальный д. 3,5мм (дл. 10-80мм) - 34 шт. - Винт кортикальный д. 2,7мм (дл. 6-40мм) - 18 шт. - Винт фиксирующий д. 2,3мм (дл. 8-30мм) - 12 шт. - Винт кортикальный д. 2,0мм (дл. 6-32мм) - 1 шт. - Направитель для сверл д. 4,5мм - 1 шт. - Направитель для сверл д. 3мм - 1 шт. - Направитель для сверл д. 2мм - 1 шт. - Отвертка с шестигранником 2,5-5,0мм (с рукояткой) - 1 шт. - Ключ торцевой, канюлированный (S6-11) - 2 шт. - Фреза коническая для плеча, для голени, для бедра (д. 8-12мм) - 3 шт. - Пластина L-образная реконструкционная мини (5-8 отв., дл. 24-45мм) - 4 шт. - Пластина Y-образная реконструкционная мини (5-8 отв., дл. 22-43мм) - 4 шт. - Пластина Т-образная реконструкционная мини (5-8 отв., дл. 17-38мм) - 4 шт. - Пластина прямая (мини) (4-10 отв., дл. 36-84мм) - 11шт. - Пластина 1/3 трубки с у/с (4-12 отв., дл. 50-146мм) - 8 шт. - Пластина L-образная для латерального мыщелка с у/с ( 3-5 отв., дл. 100-130мм), правая, левая - 6 шт. - Пластина медиальная для остеотомии с у/с (4 отв., в кв. 6-10мм ) - 4 шт.; - Блок для остеотомии (Н 5-16мм) - 5 шт. - Пластина для ключицы и лопатки - 2 шт. - Пластина прямая клиновидная (9-16 отв., дл. 75-310мм) - 7 шт. - Пластина прямая узкая (7-8 отв., дл. 120-154 мм) - 6 шт. - Пластина радиусная (4-6 отв.) - 2 шт. - Пластина реконструкционная малая (6 отв., дл. 37мм) - 1шт. - Пластина Т-образная (6-9 отв., дл. 39-82мм) - 10 шт. - Пластина Т-образная косая (6 отв.), левая, правая - 4 шт. - Пластина угловая (9-14 отв., дл. 70-190мм) - 4 шт. - Пластина для лучезапястного сустава (D 14-20мм; d 5-8мм) - 1 шт. - Рукоятка для метчиков и отвертки - 2 шт. - Направитель для ключицы и лопатки - 1 шт. - Отвертка малая с шестигранником (дл. 80-120мм; S 1.2-3.5мм) с цанговым зажимом - 2 шт. - Винт БКС (д. 2.5-3,5мм; дл. 11-44мм; вн.отв. 1мм) - 36 шт. - Винт интерферентный (Н 20-35мм; д. 6-12мм; вн.отв. 1.5мм) - 2 шт.; - Винт канюлированный (д. 7,0/16мм дл. 45-130мм, д.7,0/32 дл. 45-130мм; вн.отв. 1-2.5мм) - 18 шт. - Метчик канюлированный (вн.отв. 1-2,5 мм) - 1 шт. - Отвертка канюлированная (S 2.5-5мм; вн.отв. 1-2,5мм) - 3 шт. - Накладка позвоночная (17*26мм верхняя, нижняя; 19*26мм верхняя, нижняя, 21*26мм правая, левая) - 6шт.

ФСР 2011/12127

20.10.2011

94 3720

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)