ФСР 2011/12071

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12071

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов "ИФА-Токсо-IgG" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-076-70423725-2010Состав:
Иммуносорбент.
Контрольные положительные образцы 1, 2, 3 и 4, соответственно (К+1, К+2, К+3, К+4). Контрольный отрицательный образец (К-).
Конъюгат.
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином . Раствор для разведения образцов (РРО).
Раствор индикаторный (РИ).
Стоп-реагент.

Номер РУ

ФСР 2011/12071

Дата РУ

30.07.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

30752

Изготовитель

ЗАО "ЭКОлаб"

Фактический адрес изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

323300

Таблица пуста

Адрес

1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. 2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

323300

Набор реагентов "ИФА-Токсо-IgG" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-076-70423725-2010

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii" "ИФА-Токсо-IgG" по ТУ 9398-076-70423725-2020В состав набора входят следующие реагенты: I. Комплект № 1: - иммуносорбент - 12 стрипов; - калибровочные пробы (КП1-КП6) - по 1 фл. (1,5 мл); - контрольный положительный образец (КО) - 1 фл. (1,5 мл); - конъюгат - 1 фл. (13 мл); - ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (по 40 мл); - РРО -раствор для разведения образцов - 1 фл. (15 мл); - РПРО-раствор для предварительного разведения образцов - 1 фл. (15 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.; - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт.; - карточка маркировки стрипов по инфекциям - 1 шт.; II. Комплект № 2: - иммуносорбент - 12 стрипов; - калибровочные пробы (КП1-КП6) - по 1 фл. (1,5 мл); - контрольный положительный образец (КО) - 1 фл. (1,5 мл); - конъюгат - 1 фл. (13 мл); - ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (по 40 мл); - РРО -раствор для разведения образцов - 1 фл. (15 мл); - РПРО-раствор для предварительного разведения образцов - 1 фл. (15 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл.(13 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл). - вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.; - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт.; - карточка маркировки стрипов по инфекциям - 1 шт.

ФСР 2011/12071

30.09.2024

20.59.52.195

255760

Развернуть

ФСР 2011/12071

28.03.2022

21.20.23.110

255760

Развернуть

Набор реагентов "ИФА-Токсо-IgG" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-076-70423725-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):Иммуносорбент. Контрольные положительные образцы 1, 2, 3 и 4, соответственно (К+1, К+2, К+3, К+4). Контрольный отрицательный образец (К-). Конъюгат. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином . Раствор для разведения образцов (РРО). Раствор индикаторный (РИ). Стоп-реагент.

ФСР 2011/12071

30.09.2011

93 9817

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)