ФСР 2011/12068
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12068
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА-Токсо-IgМ" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-077-70423725-2010в составе:
- Иммуносорбент.
- Контрольный положительный образец (К+).
- Контрольный положительный образец уровня "среза" (К+пор).
- Контрольный отрицательный образец (К-).
- Конъюгат (х51).
- Раствор для разведения конъюгата (РРК).
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином .
- Раствор для разведения образцов (РРО).
- Раствор индикаторный (РИ).
- Стоп-реагент.
- Иммуносорбент.
- Контрольный положительный образец (К+).
- Контрольный положительный образец уровня "среза" (К+пор).
- Контрольный отрицательный образец (К-).
- Конъюгат (х51).
- Раствор для разведения конъюгата (РРК).
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином .
- Раствор для разведения образцов (РРО).
- Раствор индикаторный (РИ).
- Стоп-реагент.
Номер РУ
ФСР 2011/12068
Дата РУ
25.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81928
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
255190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255190
Набор реагентов "ИФА-Токсо-IgМ" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-077-70423725-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ИФА-Токсо-IgМ" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-077-70423725-2010в составе:
- Иммуносорбент.
- Контрольный положительный образец (К+).
- Контрольный положительный образец уровня "среза" (К+пор).
- Контрольный отрицательный образец (К-).
- Конъюгат (х51).
- Раствор для разведения конъюгата (РРК).
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином .
- Раствор для разведения образцов (РРО).
- Раствор индикаторный (РИ).
- Стоп-реагент.
ФСР 2011/12068
14.02.2018
21.20.23.110
255190
Набор реагентов "ИФА-Токсо-IgМ" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-077-70423725-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- Иммуносорбент.
- Контрольный положительный образец (К+).
- Контрольный положительный образец уровня "среза" (К+пор).
- Контрольный отрицательный образец (К-).
- Конъюгат (х51).
- Раствор для разведения конъюгата (РРК).
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином .
- Раствор для разведения образцов (РРО).
- Раствор индикаторный (РИ).
- Стоп-реагент.
ФСР 2011/12068
30.09.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)