ФСР 2011/12068
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12068
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА-Токсо-IgМ" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-077-70423725-2010в составе:
- Иммуносорбент.
- Контрольный положительный образец (К+).
- Контрольный положительный образец уровня "среза" (К+пор).
- Контрольный отрицательный образец (К-).
- Конъюгат (х51).
- Раствор для разведения конъюгата (РРК).
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином .
- Раствор для разведения образцов (РРО).
- Раствор индикаторный (РИ).
- Стоп-реагент.
- Иммуносорбент.
- Контрольный положительный образец (К+).
- Контрольный положительный образец уровня "среза" (К+пор).
- Контрольный отрицательный образец (К-).
- Конъюгат (х51).
- Раствор для разведения конъюгата (РРК).
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином .
- Раствор для разведения образцов (РРО).
- Раствор индикаторный (РИ).
- Стоп-реагент.
Номер РУ
ФСР 2011/12068
Дата РУ
14.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28134
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
255190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255190
Набор реагентов "ИФА-Токсо-IgМ" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-077-70423725-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ИФА-Токсо-IgМ" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-077-70423725-2010в составе:
- Иммуносорбент.
- Контрольный положительный образец (К+).
- Контрольный положительный образец уровня "среза" (К+пор).
- Контрольный отрицательный образец (К-).
- Конъюгат (х51).
- Раствор для разведения конъюгата (РРК).
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином .
- Раствор для разведения образцов (РРО).
- Раствор индикаторный (РИ).
- Стоп-реагент.
ФСР 2011/12068
25.09.2024
20.59.52.195
255190
Набор реагентов "ИФА-Токсо-IgМ" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-077-70423725-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- Иммуносорбент.
- Контрольный положительный образец (К+).
- Контрольный положительный образец уровня "среза" (К+пор).
- Контрольный отрицательный образец (К-).
- Конъюгат (х51).
- Раствор для разведения конъюгата (РРК).
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином .
- Раствор для разведения образцов (РРО).
- Раствор индикаторный (РИ).
- Стоп-реагент.
ФСР 2011/12068
30.09.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)