ФСР 2011/12013
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12013
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с функциями интерлейкина 28В, методом ПЦР в режиме реального времени (иммуноГенетика IL28B) по ТУ 9398-040-46482062-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):ИммуноГенетика IL28B:
- смеси для амплификации (2 наименования) - по 1 пробирке каждого наименования (по 960 мкл):
1. IL28B: rs12979860 C>T,
2. IL28B: rs8099917 T>G.
- ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 480 мкл);
- Taq-AT-полимераза - 2 пробирки (по 24 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 960 мкл);
б) ПК Цитокины IL28B. Комплект положительных контрольных образцов, включающий:
- К+ СС (IL28B: rs12979860 C>T)- 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TT (IL28B: rs12979860 C>T) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ CT (IL28B: rs12979860 C>T) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TT (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ GG (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TG (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл).
- смеси для амплификации (2 наименования) - по 1 пробирке каждого наименования (по 960 мкл):
1. IL28B: rs12979860 C>T,
2. IL28B: rs8099917 T>G.
- ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 480 мкл);
- Taq-AT-полимераза - 2 пробирки (по 24 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 960 мкл);
б) ПК Цитокины IL28B. Комплект положительных контрольных образцов, включающий:
- К+ СС (IL28B: rs12979860 C>T)- 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TT (IL28B: rs12979860 C>T) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ CT (IL28B: rs12979860 C>T) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TT (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ GG (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TG (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл).
Номер РУ
ФСР 2011/12013
Дата РУ
06.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28645
Изготовитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Фактический адрес изготовителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Юридический адрес изготовителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с функциями интерлейкина 28В, методом ПЦР в режиме реального времени (иммуноГенетика IL28B) по ТУ 9398-040-46482062-2011ИммуноГенетика IL28B:
- смеси для амплификации (2 наименования) - по 1 пробирке каждого наименования (по 960 мкл):
1. IL28B: rs12979860 C>T,
2. IL28B: rs8099917 T>G.
- ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 480 мкл);
- Taq-AT-полимераза - 2 пробирки (по 24 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 960 мкл);
б) ПК Цитокины IL28B. Комплект положительных контрольных образцов, включающий:
- К+ СС (IL28B: rs12979860 C>T)- 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TT (IL28B: rs12979860 C>T) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ CT (IL28B: rs12979860 C>T) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TT (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ GG (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TG (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл).
ФСР 2011/12013
25.06.2024
21.20.23.110
330680
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с функциями интерлейкина 28В, методом ПЦР в режиме реального времени (иммуноГенетика IL28B) по ТУ 9398-040-46482062-2011ИммуноГенетика IL28B:
- смеси для амплификации (2 наименования) - по 1 пробирке каждого наименования (по 960 мкл):
1. IL28B: rs12979860 C>T,
2. IL28B: rs8099917 T>G.
- ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 480 мкл);
- Taq-AT-полимераза - 2 пробирки (по 24 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 960 мкл);
б) ПК Цитокины IL28B. Комплект положительных контрольных образцов, включающий:
- К+ СС (IL28B: rs12979860 C>T)- 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TT (IL28B: rs12979860 C>T) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ CT (IL28B: rs12979860 C>T) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TT (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ GG (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TG (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл).
ФСР 2011/12013
26.06.2015
ООО "НПО ДНК-Технология"
93 9816
330680
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)