ФСР 2011/12013
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12013
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с функциями интерлейкина 28В, методом ПЦР в режиме реального времени (иммуноГенетика IL28B) по ТУ 9398-040-46482062-2011ИммуноГенетика IL28B:
- смеси для амплификации (2 наименования) - по 1 пробирке каждого наименования (по 960 мкл):
1. IL28B: rs12979860 C>T,
2. IL28B: rs8099917 T>G.
- ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 480 мкл);
- Taq-AT-полимераза - 2 пробирки (по 24 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 960 мкл);
б) ПК Цитокины IL28B. Комплект положительных контрольных образцов, включающий:
- К+ СС (IL28B: rs12979860 C>T)- 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TT (IL28B: rs12979860 C>T) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ CT (IL28B: rs12979860 C>T) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TT (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ GG (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TG (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл).
- смеси для амплификации (2 наименования) - по 1 пробирке каждого наименования (по 960 мкл):
1. IL28B: rs12979860 C>T,
2. IL28B: rs8099917 T>G.
- ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 480 мкл);
- Taq-AT-полимераза - 2 пробирки (по 24 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 960 мкл);
б) ПК Цитокины IL28B. Комплект положительных контрольных образцов, включающий:
- К+ СС (IL28B: rs12979860 C>T)- 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TT (IL28B: rs12979860 C>T) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ CT (IL28B: rs12979860 C>T) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TT (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ GG (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TG (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл).
Номер РУ
ФСР 2011/12013
Дата РУ
26.06.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9387
Заявитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Фактический адрес заявителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Юридический адрес заявителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Изготовитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Фактический адрес изготовителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Юридический адрес изготовителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
330680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "НПО ДНК-Технология", 142281, Московская обл., г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20.
2. ООО "ДНК-Технология ТС", 117746, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330680
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с функциями интерлейкина 28В, методом ПЦР в режиме реального времени (иммуноГенетика IL28B) по ТУ 9398-040-46482062-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с функциями интерлейкина 28В, методом ПЦР в режиме реального времени (иммуноГенетика IL28B) по ТУ 9398-040-46482062-2011ИммуноГенетика IL28B:
- смеси для амплификации (2 наименования) - по 1 пробирке каждого наименования (по 960 мкл):
1. IL28B: rs12979860 C>T,
2. IL28B: rs8099917 T>G.
- ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 480 мкл);
- Taq-AT-полимераза - 2 пробирки (по 24 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 960 мкл);
б) ПК Цитокины IL28B. Комплект положительных контрольных образцов, включающий:
- К+ СС (IL28B: rs12979860 C>T)- 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TT (IL28B: rs12979860 C>T) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ CT (IL28B: rs12979860 C>T) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TT (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ GG (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TG (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл).
ФСР 2011/12013
25.06.2024
21.20.23.110
330680
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с функциями интерлейкина 28В, методом ПЦР в режиме реального времени (иммуноГенетика IL28B) по ТУ 9398-040-46482062-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):ИммуноГенетика IL28B:
- смеси для амплификации (2 наименования) - по 1 пробирке каждого наименования (по 960 мкл):
1. IL28B: rs12979860 C>T,
2. IL28B: rs8099917 T>G.
- ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 480 мкл);
- Taq-AT-полимераза - 2 пробирки (по 24 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 960 мкл);
б) ПК Цитокины IL28B. Комплект положительных контрольных образцов, включающий:
- К+ СС (IL28B: rs12979860 C>T)- 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TT (IL28B: rs12979860 C>T) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ CT (IL28B: rs12979860 C>T) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TT (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ GG (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл);
- К+ TG (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл).
ФСР 2011/12013
06.10.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)