ФСР 2011/11956
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11956
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010Набор реагентов «ИФА-овальбумин» Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010 в составе:
1. Планшет для сорбции - 1 шт.
2. ИГ-ОА - антитела к овальбумину - 10-50 мкл (в зависимости от активности ИГ-ОА) в микропробирке - 1 шт.
3. КПАГ-ОА - контрольный положительный образец - в ампуле (50 нг/мл) - 1 шт.
4. Конъюгат - 10-50 мкл (в зависимости от активности конъюгата) в микропробирке - 1 шт.
5. Твин-20 - 0,25 мл во флаконе - 1 шт.
6. БСА - 0,4 г во флаконе - 1 шт.
7. ФСБ - 5 таблеток во флаконе - 1 шт.
8. КБР(х4) - 3 мл во флаконе - 1 шт.
9. Стоп-реагент - 6 мл во флаконе - 1 шт.
10. ТМБ - 12,5 мл во флаконе - 1 шт.
1. Планшет для сорбции - 1 шт.
2. ИГ-ОА - антитела к овальбумину - 10-50 мкл (в зависимости от активности ИГ-ОА) в микропробирке - 1 шт.
3. КПАГ-ОА - контрольный положительный образец - в ампуле (50 нг/мл) - 1 шт.
4. Конъюгат - 10-50 мкл (в зависимости от активности конъюгата) в микропробирке - 1 шт.
5. Твин-20 - 0,25 мл во флаконе - 1 шт.
6. БСА - 0,4 г во флаконе - 1 шт.
7. ФСБ - 5 таблеток во флаконе - 1 шт.
8. КБР(х4) - 3 мл во флаконе - 1 шт.
9. Стоп-реагент - 6 мл во флаконе - 1 шт.
10. ТМБ - 12,5 мл во флаконе - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11956
Дата РУ
07.05.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
913
Изготовитель
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"
Фактический адрес изготовителя
115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 8895
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219370
Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219370
Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010в составе:
1. Планшет для сорбции - 1 шт.
2. ИГ-ОА - антитела к овальбумину - 10-50 мкл (в зависимости от активности ИГ-ОА) в микропробирке - 1 шт.
3. КПАГ-ОА - контрольный положительный образец - в ампуле (50 нг/мл) - 1 шт.
4. Конъюгат - 10-50 мкл (в зависимости от активности конъюгата) в микропробирке - 1 шт.
5. Твин-20 - 0,25 мл во флаконе - 1 шт.
6. БСА - 0,4 г во флаконе - 1 шт.
7. ФСБ - 5 таблеток во флаконе - 1 шт.
8. КБР(х4) - 3 мл во флаконе - 1 шт.
9. Стоп-реагент - 6 мл во флаконе - 1 шт.
10. ТМБ - 12,5 мл во флаконе - 1 шт.
ФСР 2011/11956
22.09.2020
21.20.23.110
219370
Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010в составе:
1. Планшет для сорбции - 1 шт.
2. ИГ-ОА - антитела к овальбумину - 10-50 мкл (в зависимости от активности ИГ-ОА) в микропробирке - 1 шт.
3. КПАГ-ОА - контрольный положительный образец - в ампуле (50 нг/мл) - 1 шт.
4. Конъюгат - 10-50 мкл (в зависимости от активности конъюгата) в микропробирке - 1 шт.
5. Твин-20 - 0,25 мл во флаконе - 1 шт.
6. БСА - 0,4 г во флаконе - 1 шт.
7. ФСБ - 5 таблеток во флаконе - 1 шт.
8. КБР(х4) - 3 мл во флаконе - 1 шт.
9. Стоп-реагент - 6 мл во флаконе - 1 шт.
10. ТМБ - 12,5 мл во флаконе - 1 шт.
ФСР 2011/11956
25.05.2018
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
21.10.60.196
219370
Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010 в составе ( см. приложение на 1 листе):1. Планшет для сорбции - 1 шт.
2. ИГ-ОА - антитела к овальбумину - 10-50 мкл (в зависимости от активности ИГ-ОА) в микропробирке - 1 шт.
3. КПАГ-ОА - контрольный положительный образец - в ампуле (50 нг/мл) - 1 шт.
4. Конъюгат - 10-50 мкл (в зависимости от активности конъюгата) в микропробирке - 1 шт.
5. Твин-20 - 0,25 мл во флаконе - 1 шт.
6. БСА - 0,4 г во флаконе - 1 шт.
7. ФСБ - 5 таблеток во флаконе - 1 шт.
8. КБР(х4) - 3 мл во флаконе - 1 шт.
9. Стоп-реагент - 6 мл во флаконе - 1 шт.
10. ТМБ - 12,5 мл во флаконе - 1 шт.
ФСР 2011/11956
07.06.2012
93 8895
—
Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010 в составе ( см. приложение на 1 листе):1. Планшет для сорбции - 1 шт.
2. ИГ-ОА - антитела к овальбумину - 10-50 мкл(в зависимости от активности препарата) в микропробирке - 1 шт.
3. КПАГ-ОА - контрольный положительный образец - в ампуле (50 нг/мл) - 1 шт.
4. Конъюгат - 50 мкл в микропробирке - 1 шт.
5. Твин-20 - 0,25 мл во флаконе - 1 шт.
6. БСА - 0.25 г во флаконе - 1 шт.
7. ФСБ - 5 таблеток во флаконе - 1 шт.
8. КБР(х4) - 3 мл во флаконе - 1 шт.
9.Стоп-реагент - 6 мл во флаконе - 1 шт.
10. ТМБ - 12,5 мл во флаконе - 1 шт.
ФСР 2011/11956
22.09.2011
93 8895
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)