ФСР 2011/11956
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11956
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010в составе:
1. Планшет для сорбции - 1 шт.
2. ИГ-ОА - антитела к овальбумину - 10-50 мкл (в зависимости от активности ИГ-ОА) в микропробирке - 1 шт.
3. КПАГ-ОА - контрольный положительный образец - в ампуле (50 нг/мл) - 1 шт.
4. Конъюгат - 10-50 мкл (в зависимости от активности конъюгата) в микропробирке - 1 шт.
5. Твин-20 - 0,25 мл во флаконе - 1 шт.
6. БСА - 0,4 г во флаконе - 1 шт.
7. ФСБ - 5 таблеток во флаконе - 1 шт.
8. КБР(х4) - 3 мл во флаконе - 1 шт.
9. Стоп-реагент - 6 мл во флаконе - 1 шт.
10. ТМБ - 12,5 мл во флаконе - 1 шт.
1. Планшет для сорбции - 1 шт.
2. ИГ-ОА - антитела к овальбумину - 10-50 мкл (в зависимости от активности ИГ-ОА) в микропробирке - 1 шт.
3. КПАГ-ОА - контрольный положительный образец - в ампуле (50 нг/мл) - 1 шт.
4. Конъюгат - 10-50 мкл (в зависимости от активности конъюгата) в микропробирке - 1 шт.
5. Твин-20 - 0,25 мл во флаконе - 1 шт.
6. БСА - 0,4 г во флаконе - 1 шт.
7. ФСБ - 5 таблеток во флаконе - 1 шт.
8. КБР(х4) - 3 мл во флаконе - 1 шт.
9. Стоп-реагент - 6 мл во флаконе - 1 шт.
10. ТМБ - 12,5 мл во флаконе - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11956
Дата РУ
22.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46350
Изготовитель
АО "НПО "Микроген"
Фактический адрес изготовителя
127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
219370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Уфа "Иммунопрепарат", Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219370
Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010в составе:
1. Планшет для сорбции - 1 шт.
2. ИГ-ОА - антитела к овальбумину - 10-50 мкл (в зависимости от активности ИГ-ОА) в микропробирке - 1 шт.
3. КПАГ-ОА - контрольный положительный образец - в ампуле (50 нг/мл) - 1 шт.
4. Конъюгат - 10-50 мкл (в зависимости от активности конъюгата) в микропробирке - 1 шт.
5. Твин-20 - 0,25 мл во флаконе - 1 шт.
6. БСА - 0,4 г во флаконе - 1 шт.
7. ФСБ - 5 таблеток во флаконе - 1 шт.
8. КБР(х4) - 3 мл во флаконе - 1 шт.
9. Стоп-реагент - 6 мл во флаконе - 1 шт.
10. ТМБ - 12,5 мл во флаконе - 1 шт.
ФСР 2011/11956
25.05.2018
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
21.10.60.196
219370
Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010Набор реагентов «ИФА-овальбумин» Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010 в составе:
1. Планшет для сорбции - 1 шт.
2. ИГ-ОА - антитела к овальбумину - 10-50 мкл (в зависимости от активности ИГ-ОА) в микропробирке - 1 шт.
3. КПАГ-ОА - контрольный положительный образец - в ампуле (50 нг/мл) - 1 шт.
4. Конъюгат - 10-50 мкл (в зависимости от активности конъюгата) в микропробирке - 1 шт.
5. Твин-20 - 0,25 мл во флаконе - 1 шт.
6. БСА - 0,4 г во флаконе - 1 шт.
7. ФСБ - 5 таблеток во флаконе - 1 шт.
8. КБР(х4) - 3 мл во флаконе - 1 шт.
9. Стоп-реагент - 6 мл во флаконе - 1 шт.
10. ТМБ - 12,5 мл во флаконе - 1 шт.
ФСР 2011/11956
07.05.2013
93 8895
—
Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010 в составе ( см. приложение на 1 листе):1. Планшет для сорбции - 1 шт.
2. ИГ-ОА - антитела к овальбумину - 10-50 мкл (в зависимости от активности ИГ-ОА) в микропробирке - 1 шт.
3. КПАГ-ОА - контрольный положительный образец - в ампуле (50 нг/мл) - 1 шт.
4. Конъюгат - 10-50 мкл (в зависимости от активности конъюгата) в микропробирке - 1 шт.
5. Твин-20 - 0,25 мл во флаконе - 1 шт.
6. БСА - 0,4 г во флаконе - 1 шт.
7. ФСБ - 5 таблеток во флаконе - 1 шт.
8. КБР(х4) - 3 мл во флаконе - 1 шт.
9. Стоп-реагент - 6 мл во флаконе - 1 шт.
10. ТМБ - 12,5 мл во флаконе - 1 шт.
ФСР 2011/11956
07.06.2012
93 8895
—
Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010 в составе ( см. приложение на 1 листе):1. Планшет для сорбции - 1 шт.
2. ИГ-ОА - антитела к овальбумину - 10-50 мкл(в зависимости от активности препарата) в микропробирке - 1 шт.
3. КПАГ-ОА - контрольный положительный образец - в ампуле (50 нг/мл) - 1 шт.
4. Конъюгат - 50 мкл в микропробирке - 1 шт.
5. Твин-20 - 0,25 мл во флаконе - 1 шт.
6. БСА - 0.25 г во флаконе - 1 шт.
7. ФСБ - 5 таблеток во флаконе - 1 шт.
8. КБР(х4) - 3 мл во флаконе - 1 шт.
9.Стоп-реагент - 6 мл во флаконе - 1 шт.
10. ТМБ - 12,5 мл во флаконе - 1 шт.
ФСР 2011/11956
22.09.2011
93 8895
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)