ФСР 2011/11928
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11928
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCA-IgG) по ТУ 9398-288-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов)- 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К?) - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgG человека - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток;
- раствор для разведения сывороток- 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата- 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона;
- субстратный буферный раствор- 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат- 1 флакон;
- стоп-реагент- 1 флакон.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленками для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночками для реагентов - 2шт.;
- наконечниками для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К?) - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgG человека - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток;
- раствор для разведения сывороток- 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата- 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона;
- субстратный буферный раствор- 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат- 1 флакон;
- стоп-реагент- 1 флакон.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленками для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночками для реагентов - 2шт.;
- наконечниками для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11928
Дата РУ
15.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28500
Заявитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153540
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCA-IgG) по ТУ 9398-288-23548172-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCA-IgG) по ТУ 9398-288-23548172-2011в составе
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов)- 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgG человека - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона;
- субстратный буферный раствор- 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент- 1 флакон.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленками для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночками для реагентов - 2шт.;
- наконечниками для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
ФСР 2011/11928
17.03.2017
93 9817
153540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)