ФСР 2011/11928
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11928
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCA-IgG) по ТУ 9398-288-23548172-2011в составе
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов)- 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgG человека - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона;
- субстратный буферный раствор- 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент- 1 флакон.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленками для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночками для реагентов - 2шт.;
- наконечниками для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов)- 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgG человека - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона;
- субстратный буферный раствор- 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент- 1 флакон.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленками для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночками для реагентов - 2шт.;
- наконечниками для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11928
Дата РУ
17.03.2017
Срок действия РУ
Отменено с 10.12.2018
Номер реестровой записи
21474
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
153540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153540
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCA-IgG) по ТУ 9398-288-23548172-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCA-IgG) по ТУ 9398-288-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов)- 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К?) - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgG человека - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток;
- раствор для разведения сывороток- 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата- 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона;
- субстратный буферный раствор- 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат- 1 флакон;
- стоп-реагент- 1 флакон.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленками для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночками для реагентов - 2шт.;
- наконечниками для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
ФСР 2011/11928
15.09.2011
ЗАО "Вектор-Бест"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)