ФСР 2011/11765
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11765
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
275680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275680
Комплекс наркозно-дыхательный "НДК-01" по ТУ 9444-030-15168277-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс наркозно-дыхательный "НДК-01" по ТУ 9444-030-15168277-2009в составе:
1. Модуль дозиметрический:
- испаритель №1 "Анестезист-4ФТ" по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт;
- испаритель №2 "Анестезист-4И" по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт;
- модуль дозиметрический по стандарту SELECTATEC - от 0 до 1 шт.
2. Комплект кабелей - 1 комплект.
3. Модуль дыхательный:
- модуль дыхательный для ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт;
- модуль дыхательный для ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт.
4. Модуль ИВЛ:
- модуль ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт;
- модуль ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт.
5. Монитор жизненных функций по ТУ 9441-002-24149103-2002 - 1 шт.;
6. Монитор газоанализа МГ-01 по ТУ 9441-032-15168277-2010 - 1 шт.
7. Модуль управления - 1 шт.
8. Стойка - 1 шт.
9. Монитор глубины анестезии по ТУ 9441-031-15168277-2010 - 1 шт.
10. Датчик потока SpiroQuant H, производства фирмы ENVITEC-Wismar, GMBH, Германия - 2 шт.
11. Комплект контура пациента:
- комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта;
- комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта.
12. Комплект шлангов:
- комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта;
- комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта.
ФСР 2011/11765
13.05.2019
32.50.21.121
275680
Комплекс наркозно-дыхательный "НДК-01" по ТУ 9444-030-15168277-2009 в составе (см.приложение на 1 листе):1. Модуль дозиметрический:
- испаритель №1 «Анестезист-4ФТ» по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт;
- испаритель №2 «Анестезист-4И» по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт;
- модуль дозиметрический по стандарту SELECTATEC - от 0 до 1 шт.
2. Комплект кабелей - 1 комплект.
3. Модуль дыхательный:
- модуль дыхательный для ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт;
- модуль дыхательный для ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт.
4. Модуль ИВЛ:
- модуль ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт;
- модуль ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт.
5. Монитор жизненных функций по ТУ 9441-002-24149103-2002 - 1 шт.;
6. Монитор газоанализа МГ-01 по ТУ 9441-032-15168277-2010 - 1 шт.
7. Модуль управления - 1 шт.
8. Стойка - 1 шт.
9. Монитор глубины анестезии по ТУ 9441-031-15168277-2010 - 1 шт.
10. Датчик потока SpiroQuant H, производства фирмы ENVITEC-Wismar, GMBH, Германия - 2 шт.
11. Комплект контура пациента:
- комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта;
- комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта.
12. Комплект шлангов:
- комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта;
- комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта.
ФСР 2011/11765
25.08.2011
94 4460
—