ФСР 2011/11765
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11765
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс наркозно-дыхательный "НДК-01" по ТУ 9444-030-15168277-2009в составе:
1. Модуль дозиметрический:
- испаритель №1 "Анестезист-4ФТ" по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт;
- испаритель №2 "Анестезист-4И" по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт;
- модуль дозиметрический по стандарту SELECTATEC - от 0 до 1 шт.
2. Комплект кабелей - 1 комплект.
3. Модуль дыхательный:
- модуль дыхательный для ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт;
- модуль дыхательный для ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт.
4. Модуль ИВЛ:
- модуль ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт;
- модуль ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт.
5. Монитор жизненных функций по ТУ 9441-002-24149103-2002 - 1 шт.;
6. Монитор газоанализа МГ-01 по ТУ 9441-032-15168277-2010 - 1 шт.
7. Модуль управления - 1 шт.
8. Стойка - 1 шт.
9. Монитор глубины анестезии по ТУ 9441-031-15168277-2010 - 1 шт.
10. Датчик потока SpiroQuant H, производства фирмы ENVITEC-Wismar, GMBH, Германия - 2 шт.
11. Комплект контура пациента:
- комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта;
- комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта.
12. Комплект шлангов:
- комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта;
- комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта.
1. Модуль дозиметрический:
- испаритель №1 "Анестезист-4ФТ" по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт;
- испаритель №2 "Анестезист-4И" по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт;
- модуль дозиметрический по стандарту SELECTATEC - от 0 до 1 шт.
2. Комплект кабелей - 1 комплект.
3. Модуль дыхательный:
- модуль дыхательный для ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт;
- модуль дыхательный для ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт.
4. Модуль ИВЛ:
- модуль ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт;
- модуль ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт.
5. Монитор жизненных функций по ТУ 9441-002-24149103-2002 - 1 шт.;
6. Монитор газоанализа МГ-01 по ТУ 9441-032-15168277-2010 - 1 шт.
7. Модуль управления - 1 шт.
8. Стойка - 1 шт.
9. Монитор глубины анестезии по ТУ 9441-031-15168277-2010 - 1 шт.
10. Датчик потока SpiroQuant H, производства фирмы ENVITEC-Wismar, GMBH, Германия - 2 шт.
11. Комплект контура пациента:
- комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта;
- комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта.
12. Комплект шлангов:
- комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта;
- комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта.
Номер РУ
ФСР 2011/11765
Дата РУ
13.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35864
Изготовитель
АО "Завод "ЭМО"
Фактический адрес изготовителя
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Левашовский пр-кт, д. 12, лит. А, ком. 118
Юридический адрес изготовителя
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Левашовский пр-кт, д. 12, лит. А, ком. 118
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
2б
Вид
275680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Завод "ЭМО", Россия, 197110, Санкт-Петербург, Левашовский проспект, д. 12, лит. А, ком. 118, 120, 121, 124
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275680
Комплекс наркозно-дыхательный "НДК-01" по ТУ 9444-030-15168277-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс наркозно-дыхательный "НДК-01" по ТУ 9444-030-15168277-2009в составе:
1. Модуль дозиметрический:
- испаритель №1 "Анестезист-4ФТ" по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт.;
- испаритель №2 "Анестезист-4И" по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт.;
- модуль дозиметрический по стандарту SELECTATEC - от 0 до 1 шт.
2. Комплект кабелей - 1 комплект.
3. Модуль дыхательный:
- модуль дыхательный для ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт.;
- модуль дыхательный для ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт.
4. Модуль ИВЛ:
- модуль ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт;
- модуль ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт.
5. Монитор жизненных функций по ТУ 9441-002-24149103-2002 - 1 шт.;
6. Монитор газоанализа МГ-01 по ТУ 9441-032-15168277-2010 - 1 шт.
7. Модуль управления - 1 шт.
8. Стойка - 1 шт.
9. Монитор глубины анестезии по ТУ 9441-031-15168277-2010 - 1 шт.
10. Датчик потока SpiroQuant H, производства фирмы ENVITEC-Wismar, GMBH, Германия - 2 шт.
11. Комплект контура пациента:
- комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта;
- комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта.
12. Комплект шлангов:
- комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с электроприводом - от 0
до 1 комплекта;
- комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с пневмоприводом - от 0
до 1 комплекта.
ФСР 2011/11765
28.03.2022
32.50.21.121
275680
Комплекс наркозно-дыхательный "НДК-01" по ТУ 9444-030-15168277-2009 в составе (см.приложение на 1 листе):1. Модуль дозиметрический:
- испаритель №1 «Анестезист-4ФТ» по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт;
- испаритель №2 «Анестезист-4И» по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт;
- модуль дозиметрический по стандарту SELECTATEC - от 0 до 1 шт.
2. Комплект кабелей - 1 комплект.
3. Модуль дыхательный:
- модуль дыхательный для ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт;
- модуль дыхательный для ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт.
4. Модуль ИВЛ:
- модуль ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт;
- модуль ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт.
5. Монитор жизненных функций по ТУ 9441-002-24149103-2002 - 1 шт.;
6. Монитор газоанализа МГ-01 по ТУ 9441-032-15168277-2010 - 1 шт.
7. Модуль управления - 1 шт.
8. Стойка - 1 шт.
9. Монитор глубины анестезии по ТУ 9441-031-15168277-2010 - 1 шт.
10. Датчик потока SpiroQuant H, производства фирмы ENVITEC-Wismar, GMBH, Германия - 2 шт.
11. Комплект контура пациента:
- комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта;
- комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта.
12. Комплект шлангов:
- комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта;
- комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта.
ФСР 2011/11765
25.08.2011
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)