ФСР 2011/11764

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11764

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-014-49985421-2006 в составе (см.приложение на 3 листах):1. Цисторезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ЦРмо-«Азимут», в составе:
- трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм:
- контактная с углом направления 30ᵒ;
- с углом направления 0ᵒ
- с углом направления 12ᵒ
- с углом направления 30ᵒ;
- рабочие элементы (активные и пассивные), производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- тубусы резектоскопа, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- обтюраторы к тубусам резектоскопа, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- телескопические мостики, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- щипцы, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- ножницы, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- электроды коагуляционные, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- электроды вапоризационные, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- кюретки, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- ножи, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- кабели ВЧ, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- адаптеры, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- переходники, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- канюли, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- шприцы, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- эвакуаторы, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- коннекторы для эвакуаторов, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- наконечники резиновые, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- кольца прокладочные, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- колпачок резиновый, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- трубки силиконовые, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- щетки для чистки, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- пеналы для стерилизации и хранения, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- контейнеры для стерилизации и хранения, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- коагулятор с набором принадлежностей, производства ООО «ФОТЕК», Россия;
- насосы жидкостные типа URS, HPS, производства М.И.С.С. Медицинтехник, ФРГ.
2.Гистерорезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ГРмо-«Азимут» в составе:
- трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм:
- контактная с углом направления 30ᵒ;
- с углом направления 0ᵒ;
- с углом направления 12˚;
- с углом направления 30˚;
- рабочие элементы (активные и пассивные), производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- тубусы резектоскопа, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- обтюраторы к тубусам резектоскопа, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- телескопические мостики, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- щипцы, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- ножницы, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- электроды коагуляционные, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- электроды вапоризационные, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- кюретки, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- ножи, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- кабели ВЧ, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- адаптеры, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- переходники, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- канюли, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- шприцы, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- эвакуаторы, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- коннекторы для эвакуаторов, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- наконечники резиновые, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- кольца прокладочные, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- колпачок резиновый, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- трубки силиконовые, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- щетки для чистки, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- пеналы для стерилизации и хранения, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- контейнеры для стерилизации и хранения, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия;
- коагулятор с набором принадлежностей, производства ООО «ФОТЕК» Россия;
- насосы жидкостные типа URS, HPS, производства фирмы М.И.С.С. Медицинтехник, ФРГ.

Номер РУ

ФСР 2011/11764

Дата РУ

01.09.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o15140

Изготовитель

ООО "НПК "АЗИМУТ"

Фактический адрес изготовителя

195299, ОАЭ, , г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А

Юридический адрес изготовителя

195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А

Код ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142860

1. Цисторезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ЦРмо-«Азимут» в составе:

Таблица пуста

142860

2. Гистерорезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ГРмо-«Азимут» в составе:

Таблица пуста

142860

Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-014-49985421-2006. 1. Цисторезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ЦРмо-«Азимут» в составе:

Таблица пуста

142860

Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-014-49985421-2006. 2. Гистерорезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ГРмо-«Азимут» в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-014-49985421-2006в составе: 1. Цисторезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ЦРмо-«Азимут» в составе: - трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм: - контактная с углом направления 30°; - с углом направления 0°; - с углом направления 12°; - с углом направления 30°; - рабочие элементы (активные и пассивные); - тубусы резектоскопа; - обтюраторы к тубусам резектоскопа; - телескопические мостики; - щипцы; - ножницы; - электроды коагуляционные; - электроды вапоризационные; - кюретки; - ножи; - кабели ВЧ; - адаптеры; - переходники; - канюли; - шприцы; - эвакуаторы; - коннекторы для эвакуаторов; - наконечники резиновые; - кольца прокладочные; - колпачок резиновый; - трубки силиконовые; - щетки для чистки; - пеналы для стерилизации и хранения; - контейнеры для стерилизации и хранения; - коагулятор с набором принадлежностей; - втулки переходные к кабелям «Шторц», «Олимпус», «Вольф»; - аппарат-эндоирригатор для ирригации и аспирации жидкости из внутренних полостей организма с автоматическим управлением при заданном давлении. 2. Гистерорезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ГРмо-«Азимут» в составе: - трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм: - контактная с углом направления 30°; - с углом направления 0°; - с углом направления 12°; - с углом направления 30°; - рабочие элементы (активные и пассивные); - тубусы резектоскопа; - обтюраторы к тубусам резектоскопа; - телескопические мостики; - щипцы; - ножницы; - электроды коагуляционные; - электроды вапоризационные; - кюретки; - ножи; - кабели ВЧ; - адаптеры; - переходники; - канюли; - шприцы; - эвакуаторы; - коннекторы для эвакуаторов; - наконечники резиновые; - кольца прокладочные; - колпачок резиновый; - трубки силиконовые; - щетки для чистки; - пеналы для стерилизации и хранения; - контейнеры для стерилизации и хранения; - коагулятор с набором принадлежностей; - втулки переходные к кабелям «Шторц», «Олимпус», «Вольф»; - аппарат-эндоирригатор для ирригации и аспирации жидкости из внутренних полостей организма с автоматическим управлением при заданном давлении.

ФСР 2011/11764

31.05.2016

ООО "Научно-производственная Компания "АЗИМУТ"

94 4210

142860

Развернуть

Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-014-49985421-2006 в составе (см.приложение на 2 листах):1. Цисторезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ЦРмо-«Азимут» в составе: - трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм: - контактная с углом направления 30°; - с углом направления 0°; - с углом направления 12°; - с углом направления 30°; - рабочие элементы (активные и пассивные); - тубусы резектоскопа; - обтюраторы к тубусам резектоскопа; - телескопические мостики; - щипцы; - ножницы; - электроды коагуляционные; - электроды вапоризационные; - кюретки; - ножи; - кабели ВЧ; - адаптеры; - переходники; - канюли; - шприцы; - эвакуаторы; - коннекторы для эвакуаторов; - наконечники резиновые; - кольца прокладочные; - колпачок резиновый; - трубки силиконовые; - щетки для чистки; - пеналы для стерилизации и хранения; - контейнеры для стерилизации и хранения; - коагулятор с набором принадлежностей; - втулки переходные к кабелям «Шторц», «Олимпус», «Вольф»; - аппарат-эндоирригатор для ирригации и аспирации жидкости из внутренних полостей организма с автоматическим управлением при заданном давлении. 2. Гистерорезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ГРмо-«Азимут» в составе: - трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм: - контактная с углом направления 30°; - с углом направления 0°; - с углом направления 12°; - с углом направления 30°; - рабочие элементы (активные и пассивные); - тубусы резектоскопа; - обтюраторы к тубусам резектоскопа; - телескопические мостики; - щипцы; - ножницы; - электроды коагуляционные; - электроды вапоризационные; - кюретки; - ножи; - кабели ВЧ; - адаптеры; - переходники; - канюли; - шприцы; - эвакуаторы; - коннекторы для эвакуаторов; - наконечники резиновые; - кольца прокладочные; - колпачок резиновый; - трубки силиконовые; - щетки для чистки; - пеналы для стерилизации и хранения; - контейнеры для стерилизации и хранения; - коагулятор с набором принадлежностей; - втулки переходные к кабелям «Шторц», «Олимпус», «Вольф»; - аппарат-эндоирригатор для ирригации и аспирации жидкости из внутренних полостей организма с автоматическим управлением при заданном давлении.

ФСР 2011/11764

25.05.2012

94 4210

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-"АЗИМУТ".

ФС 022б2006/4383-06

20.10.2006

94 4210

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)