ФСР 2011/11764

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11764

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-014-49985421-2006в составе:
1. Цисторезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ЦРмо-«Азимут» в составе:
- трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм:
- контактная с углом направления 30°;
- с углом направления 0°;
- с углом направления 12°;
- с углом направления 30°;
- рабочие элементы (активные и пассивные);
- тубусы резектоскопа;
- обтюраторы к тубусам резектоскопа;
- телескопические мостики;
- щипцы;
- ножницы;
- электроды коагуляционные;
- электроды вапоризационные;
- кюретки;
- ножи;
- кабели ВЧ;
- адаптеры;
- переходники;
- канюли;
- шприцы;
- эвакуаторы;
- коннекторы для эвакуаторов;
- наконечники резиновые;
- кольца прокладочные;
- колпачок резиновый;
- трубки силиконовые;
- щетки для чистки;
- пеналы для стерилизации и хранения;
- контейнеры для стерилизации и хранения;
- коагулятор с набором принадлежностей;
- втулки переходные к кабелям «Шторц», «Олимпус», «Вольф»;
- аппарат-эндоирригатор для ирригации и аспирации жидкости из внутренних полостей организма с автоматическим управлением при заданном давлении.
2. Гистерорезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ГРмо-«Азимут» в составе:
- трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм:
- контактная с углом направления 30°;
- с углом направления 0°;
- с углом направления 12°;
- с углом направления 30°;
- рабочие элементы (активные и пассивные);
- тубусы резектоскопа;
- обтюраторы к тубусам резектоскопа;
- телескопические мостики;
- щипцы;
- ножницы;
- электроды коагуляционные;
- электроды вапоризационные;
- кюретки;
- ножи;
- кабели ВЧ;
- адаптеры;
- переходники;
- канюли;
- шприцы;
- эвакуаторы;
- коннекторы для эвакуаторов;
- наконечники резиновые;
- кольца прокладочные;
- колпачок резиновый;
- трубки силиконовые;
- щетки для чистки;
- пеналы для стерилизации и хранения;
- контейнеры для стерилизации и хранения;
- коагулятор с набором принадлежностей;
- втулки переходные к кабелям «Шторц», «Олимпус», «Вольф»;
- аппарат-эндоирригатор для ирригации и аспирации жидкости из внутренних полостей организма с автоматическим управлением при заданном давлении.

Номер РУ

ФСР 2011/11764

Дата РУ

31.05.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

15278

Заявитель

ООО "Научно-производственная Компания "АЗИМУТ"

Фактический адрес заявителя

195256, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, лит. А.

Юридический адрес заявителя

195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А

Изготовитель

ООО "Научно-производственная Компания "АЗИМУТ"

Фактический адрес изготовителя

195256, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, лит. А.

Юридический адрес изготовителя

195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А

Код ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс риска

2а

Вид

142860

Таблица пуста

Адрес

195299, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142860

Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-014-49985421-2006: 1. Цисторезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ЦРмо-«Азимут»:

Таблица пуста

142860

Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-014-49985421-2006: 2. Гистерорезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ГРмо-«Азимут»:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-014-49985421-2006 в составе (см.приложение на 2 листах):1. Цисторезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ЦРмо-«Азимут» в составе: - трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм: - контактная с углом направления 30°; - с углом направления 0°; - с углом направления 12°; - с углом направления 30°; - рабочие элементы (активные и пассивные); - тубусы резектоскопа; - обтюраторы к тубусам резектоскопа; - телескопические мостики; - щипцы; - ножницы; - электроды коагуляционные; - электроды вапоризационные; - кюретки; - ножи; - кабели ВЧ; - адаптеры; - переходники; - канюли; - шприцы; - эвакуаторы; - коннекторы для эвакуаторов; - наконечники резиновые; - кольца прокладочные; - колпачок резиновый; - трубки силиконовые; - щетки для чистки; - пеналы для стерилизации и хранения; - контейнеры для стерилизации и хранения; - коагулятор с набором принадлежностей; - втулки переходные к кабелям «Шторц», «Олимпус», «Вольф»; - аппарат-эндоирригатор для ирригации и аспирации жидкости из внутренних полостей организма с автоматическим управлением при заданном давлении. 2. Гистерорезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ГРмо-«Азимут» в составе: - трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм: - контактная с углом направления 30°; - с углом направления 0°; - с углом направления 12°; - с углом направления 30°; - рабочие элементы (активные и пассивные); - тубусы резектоскопа; - обтюраторы к тубусам резектоскопа; - телескопические мостики; - щипцы; - ножницы; - электроды коагуляционные; - электроды вапоризационные; - кюретки; - ножи; - кабели ВЧ; - адаптеры; - переходники; - канюли; - шприцы; - эвакуаторы; - коннекторы для эвакуаторов; - наконечники резиновые; - кольца прокладочные; - колпачок резиновый; - трубки силиконовые; - щетки для чистки; - пеналы для стерилизации и хранения; - контейнеры для стерилизации и хранения; - коагулятор с набором принадлежностей; - втулки переходные к кабелям «Шторц», «Олимпус», «Вольф»; - аппарат-эндоирригатор для ирригации и аспирации жидкости из внутренних полостей организма с автоматическим управлением при заданном давлении.

ФСР 2011/11764

25.05.2012

94 4210

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-014-49985421-2006 в составе (см.приложение на 3 листах):1. Цисторезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ЦРмо-«Азимут», в составе: - трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм: - контактная с углом направления 30ᵒ; - с углом направления 0ᵒ - с углом направления 12ᵒ - с углом направления 30ᵒ; - рабочие элементы (активные и пассивные), производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - тубусы резектоскопа, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - обтюраторы к тубусам резектоскопа, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - телескопические мостики, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - щипцы, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - ножницы, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - электроды коагуляционные, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - электроды вапоризационные, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - кюретки, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - ножи, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - кабели ВЧ, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - адаптеры, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - переходники, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - канюли, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - шприцы, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - эвакуаторы, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - коннекторы для эвакуаторов, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - наконечники резиновые, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - кольца прокладочные, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - колпачок резиновый, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - трубки силиконовые, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - щетки для чистки, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - пеналы для стерилизации и хранения, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - контейнеры для стерилизации и хранения, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - коагулятор с набором принадлежностей, производства ООО «ФОТЕК», Россия; - насосы жидкостные типа URS, HPS, производства М.И.С.С. Медицинтехник, ФРГ. 2.Гистерорезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ГРмо-«Азимут» в составе: - трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм: - контактная с углом направления 30ᵒ; - с углом направления 0ᵒ; - с углом направления 12˚; - с углом направления 30˚; - рабочие элементы (активные и пассивные), производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - тубусы резектоскопа, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - обтюраторы к тубусам резектоскопа, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - телескопические мостики, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - щипцы, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - ножницы, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - электроды коагуляционные, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - электроды вапоризационные, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - кюретки, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - ножи, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - кабели ВЧ, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - адаптеры, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - переходники, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - канюли, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - шприцы, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - эвакуаторы, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - коннекторы для эвакуаторов, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - наконечники резиновые, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - кольца прокладочные, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - колпачок резиновый, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - трубки силиконовые, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - щетки для чистки, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - пеналы для стерилизации и хранения, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - контейнеры для стерилизации и хранения, производства фирмы «Karl Stjrz GmbH&Co.KG», Германия; - коагулятор с набором принадлежностей, производства ООО «ФОТЕК» Россия; - насосы жидкостные типа URS, HPS, производства фирмы М.И.С.С. Медицинтехник, ФРГ.

ФСР 2011/11764

01.09.2011

94 4210

—

Развернуть

Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-"АЗИМУТ".

ФС 022б2006/4383-06

20.10.2006

94 4210

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

01.08.2016

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)