ФСР 2011/11752
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11752
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285730
Набор реагентов "ИФА-антиВГС-IgM" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусу гепатита С по ТУ 9398-127-70423725-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита С» "ИФА-антиВГС-IgM" по ТУ 9398-127-70423725-2020в составе:
- иммуносорбент -1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 0,5 мл (1 фл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1,0 мл (1 фл.);
- конъюгат - 1,0 мл (1 фл.);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 15 мл (1 фл.);
- раствор для разведения конъюгата (РРК) - 20 мл (1 фл.);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 40 мл (1 фл.);
- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 20 мл (1 фл.);
- хромоген (ТМБ) - 2,0 мл (1 фл.);
- стоп-реагент - 12,5 мл (1 фл.);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт;
- клейкая пленка для планшета - 4 шт.
ФСР 2011/11752
25.09.2024
20.59.52.195
285730
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита С» "ИФА-антиВГС-IgM" по ТУ 9398-127-70423725-2020в составе:
- иммуносорбент -1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 0,5 мл (1 фл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1,0 мл (1 фл.);
- конъюгат - 1,0 мл (1 фл.);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 15 мл (1 фл.);
- раствор для разведения конъюгата (РРК) - 20 мл (1 фл.);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 40 мл (1 фл.);
- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 20 мл (1 фл.);
- хромоген (ТМБ) - 2,0 мл (1 фл.);
- стоп-реагент - 12,5 мл (1 фл.);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт;
- клейкая пленка для планшета - 4 шт.
ФСР 2011/11752
26.10.2021
21.20.23.110
285730
Набор реагентов "ИФА-антиВГС-IgM" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусу гепатита С по ТУ 9398-127-70423725-2010Состав:
- иммуносорбент;
- контрольный положительный образец (К+ );
- контрольный отрицательный образец (К-);
- конъюгат;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с тви-ном ;
- раствор для разведения образцов (РРО);
- раствор для разведения конъюгата (РРК);
- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР);
- хромоген (ТМБ);
- стоп-реагент.
ФСР 2011/11752
13.09.2018
21.20.23.110
285730