ФСР 2011/11752
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11752
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА-антиВГС-IgM" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусу гепатита С по ТУ 9398-127-70423725-2010Состав:
- иммуносорбент;
- контрольный положительный образец (К+ );
- контрольный отрицательный образец (К-);
- конъюгат;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с тви-ном ;
- раствор для разведения образцов (РРО);
- раствор для разведения конъюгата (РРК);
- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР);
- хромоген (ТМБ);
- стоп-реагент.
- иммуносорбент;
- контрольный положительный образец (К+ );
- контрольный отрицательный образец (К-);
- конъюгат;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с тви-ном ;
- раствор для разведения образцов (РРО);
- раствор для разведения конъюгата (РРК);
- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР);
- хромоген (ТМБ);
- стоп-реагент.
Номер РУ
ФСР 2011/11752
Дата РУ
13.09.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31583
Изготовитель
Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
285730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285730
Набор реагентов "ИФА-антиВГС-IgM" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусу гепатита С по ТУ 9398-127-70423725-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита С» "ИФА-антиВГС-IgM" по ТУ 9398-127-70423725-2020в составе:
- иммуносорбент -1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 0,5 мл (1 фл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1,0 мл (1 фл.);
- конъюгат - 1,0 мл (1 фл.);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 15 мл (1 фл.);
- раствор для разведения конъюгата (РРК) - 20 мл (1 фл.);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 40 мл (1 фл.);
- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 20 мл (1 фл.);
- хромоген (ТМБ) - 2,0 мл (1 фл.);
- стоп-реагент - 12,5 мл (1 фл.);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт;
- клейкая пленка для планшета - 4 шт.
ФСР 2011/11752
25.09.2024
20.59.52.195
285730
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита С» "ИФА-антиВГС-IgM" по ТУ 9398-127-70423725-2020в составе:
- иммуносорбент -1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 0,5 мл (1 фл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1,0 мл (1 фл.);
- конъюгат - 1,0 мл (1 фл.);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 15 мл (1 фл.);
- раствор для разведения конъюгата (РРК) - 20 мл (1 фл.);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 40 мл (1 фл.);
- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 20 мл (1 фл.);
- хромоген (ТМБ) - 2,0 мл (1 фл.);
- стоп-реагент - 12,5 мл (1 фл.);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт;
- клейкая пленка для планшета - 4 шт.
ФСР 2011/11752
26.10.2021
21.20.23.110
285730
Набор реагентов "ИФА-антиВГС-IgM" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусу гепатита С по ТУ 9398-127-70423725-2010 в составе- иммуносорбент;
- контрольный положительный образец (К+ );
- контрольный отрицательный образец (К-);
- конъюгат;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с тви-ном ;
- раствор для разведения образцов (РРО);
- раствор для разведения конъюгата (РРК);
- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР);
- хромоген (ТМБ);
- стоп-реагент.
ФСР 2011/11752
26.08.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)