ФСР 2011/11612
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11612
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека ("ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч") по ТУ 9398-205-98539446-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к бета-ХГч - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- аналитический водно-солевой раствор ? 1 флакон;
- конъюгат анти-β-ХГч-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием свободной β-ХГч -1 флакон.
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- аналитический водно-солевой раствор ? 1 флакон;
- конъюгат анти-β-ХГч-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием свободной β-ХГч -1 флакон.
Номер РУ
ФСР 2011/11612
Дата РУ
03.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14602
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223380
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободной ?-субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека ("ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч") по ТУ 9398-205-98539446-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека ("ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч") по ТУ 9398-205-98539446-2010в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к бета-ХГч - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон;
- конъюгат анти-β-ХГч-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием свободной β-ХГч -1 флакон.
ФСР 2011/11612
06.04.2020
21.20.23.110
223380
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека ("ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч") по ТУ 9398-205-98539446-2010в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к бета-ХГч - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- аналитический водно-солевой раствор ? 1 флакон;
- конъюгат анти-β-ХГч-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием свободной β-ХГч -1 флакон.
ФСР 2011/11612
30.12.2016
93 9817
223380
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)