ФСР 2011/11612
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11612
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека ("ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч") по ТУ 9398-205-98539446-2010в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к бета-ХГч - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- аналитический водно-солевой раствор ? 1 флакон;
- конъюгат анти-β-ХГч-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием свободной β-ХГч -1 флакон.
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к бета-ХГч - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- аналитический водно-солевой раствор ? 1 флакон;
- конъюгат анти-β-ХГч-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием свободной β-ХГч -1 флакон.
Номер РУ
ФСР 2011/11612
Дата РУ
30.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19478
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
223380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223380
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободной ?-субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека ("ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч") по ТУ 9398-205-98539446-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека ("ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч") по ТУ 9398-205-98539446-2010в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к бета-ХГч - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон;
- конъюгат анти-β-ХГч-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием свободной β-ХГч -1 флакон.
ФСР 2011/11612
06.04.2020
21.20.23.110
223380
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека ("ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч") по ТУ 9398-205-98539446-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к бета-ХГч - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- аналитический водно-солевой раствор ? 1 флакон;
- конъюгат анти-β-ХГч-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием свободной β-ХГч -1 флакон.
ФСР 2011/11612
03.08.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)