ФСР 2011/11611
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11611
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА-ГЛПС-Пуумала-IgM" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Хантавирусу серотипа Пуумала, возбудителю геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС) по ТУ 9388-030-14237183-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- "АГ-Пуумала" - антиген;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- К+ - контрольный положительный образец;
- конъюгат;
- ФСБ - фосфатно-солевой буфер;
- БСА (бычий сывороточный альбумин) - стабилизатор;
- Твин-20;
- ТМБ - хромоген;
- стоп-реагент.
- К- - контрольный отрицательный образец;
- К+ - контрольный положительный образец;
- конъюгат;
- ФСБ - фосфатно-солевой буфер;
- БСА (бычий сывороточный альбумин) - стабилизатор;
- Твин-20;
- ТМБ - хромоген;
- стоп-реагент.
Номер РУ
ФСР 2011/11611
Дата РУ
02.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14925
Изготовитель
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Фактический адрес изготовителя
115088, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 8844
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ИФА-ГЛПС-Пуумала-IgM" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Хантавирусу серотипа Пуумала, возбудителю геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС) по ТУ 9388-030-14237183-2011Набор реагентов "ИФА-ГЛПС-Пуумала-IgM" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Хантавирусу серотипа Пуумала, возбудителю геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС) по ТУ 9388-030-14237183-2011 в составе
- "АГ-Пуумала" - антиген;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- К+ - контрольный положительный образец;
- Конъюгат;
- ФСБ - фосфатно-солевой буфер;
- БСА (бычий сывороточный альбумин) - стабилизатор;
- Твин-20;
- ТМБ - хромоген;
- Стоп-реагент.
ФСР 2011/11611
11.04.2013
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"
93 8844
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)