ФСР 2011/11611
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11611
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА-ГЛПС-Пуумала-IgM" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Хантавирусу серотипа Пуумала, возбудителю геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС) по ТУ 9388-030-14237183-2011Набор реагентов "ИФА-ГЛПС-Пуумала-IgM" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Хантавирусу серотипа Пуумала, возбудителю геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС) по ТУ 9388-030-14237183-2011 в составе
- "АГ-Пуумала" - антиген;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- К+ - контрольный положительный образец;
- Конъюгат;
- ФСБ - фосфатно-солевой буфер;
- БСА (бычий сывороточный альбумин) - стабилизатор;
- Твин-20;
- ТМБ - хромоген;
- Стоп-реагент.
- "АГ-Пуумала" - антиген;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- К+ - контрольный положительный образец;
- Конъюгат;
- ФСБ - фосфатно-солевой буфер;
- БСА (бычий сывороточный альбумин) - стабилизатор;
- Твин-20;
- ТМБ - хромоген;
- Стоп-реагент.
Номер РУ
ФСР 2011/11611
Дата РУ
11.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
695
Заявитель
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
Изготовитель
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"
Фактический адрес изготовителя
115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 8844
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132230
Набор реагентов "ИФА-ГЛПС-Пуумала-IgM" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Хантавирусу серотипа Пуумала, возбудителю геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ИФА-ГЛПС-Пуумала-IgM" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Хантавирусу серотипа Пуумала, возбудителю геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС) по ТУ 9388-030-14237183-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- "АГ-Пуумала" - антиген;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- К+ - контрольный положительный образец;
- конъюгат;
- ФСБ - фосфатно-солевой буфер;
- БСА (бычий сывороточный альбумин) - стабилизатор;
- Твин-20;
- ТМБ - хромоген;
- стоп-реагент.
ФСР 2011/11611
02.08.2011
93 8844
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)