ФСР 2011/11592
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11592
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке крови и моче человека кинетическим методом "МОЧЕВИНА ДиаС" по ТУ 9398-001-78067494-2010 в составе: реагент 1 - буферно-ферментный раствор; реагент 2 - раствор НАДН; реагент 3 - калибратор (калибровочный раствор мочевины, 8,3 ммоль/л)
Номер РУ
ФСР 2011/11592
Дата РУ
02.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o15326
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
Набор реагентов для определения содержания мочевины кинетическим методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВИНА ДиаС) по ТУ 9398-120-48813770-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания мочевины кинетическим методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВИНА ДиаС) по ТУ 9398-120-48813770-2015в составе:
Реагент 1 - буферно-ферментный раствор, pH 7,8;
Реагент 2 - раствор, содержащий НАДН;
Калибратор - калибровочный раствор мочевины, 8,3 ммоль/л.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл).
Реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1 - 5 флаконов (по 80 мл).
Реагент 2 - 1 флакон (100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 17 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл).
Реагент 2 - 6 флаконов (по 17 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл).
Реагент 2- 2 флакона (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент 1 - 6 флаконов (по 64 мл)
Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
7) Реагент 1 - 2 флакона (по 65 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент 1 - 6 флаконов (по 65 мл).
Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
9) Реагент 1 - 4 флакона (по 65 мл).
Реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
10) Реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 1 - 6 флаконов (по 24 мл).
Реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл).
Реагент 2 - 6 флаконов (по 4,0 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 1 - 6 флаконов (по 62 мл).
Реагент 2 - 6 флаконов (по 18 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл).
Реагент 2 - 5 флаконов (по 10 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 1 - 10 флаконов (по 40 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 1 - 4 флакона (по 35 мл).
Реагент 2 - 4 флакона (по 11 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 1 - 6 флаконов (по 33 мл).
Реагент 2 - 6 флаконов (по 12 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 11 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 1 - 10 флаконов (по 39 мл).
Реагент 2 - 10 флаконов (по 13 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент 1 - 10 флаконов (по 70 мл).
Реагент 2 - 10 флаконов (по 21 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
23) Реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл).
Реагент 2 - 1 флакон (60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
24) Реагент 1 - 1 канистра (10000 мл).
Реагент 2 - 1 канистра (2500 мл).
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
ФСР 2011/11592
23.09.2015
АО "ДИАКОН-ДС"
93 9816
145640
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)