ФСР 2011/11589
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11589
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови человека "ОБЩИЙ БЕЛОК ДиаС" по ТУ 9398-002-78067494-2010 в составе: реагент 1 - раствор калия-натрия виннокислого; реагент 2 - раствор сульфата меди; реагент 3 - калибратор (калибровочный раствор альбумина сывороточного человеческого, 50 г/л)
Номер РУ
ФСР 2011/11589
Дата РУ
02.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o15329
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови (ОБЩИЙ БЕЛОК ДиаС) по ТУ 9398-121-48813770-2015в составе:
Вариант 1:
Реагент 1: раствор, содержащий калий-натрий виннокислый;
Реагент 2: раствор, содержащий сульфат меди;
Калибратор: калибровочный раствор альбумина бычьего сывороточного, 50 г/л;
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 10 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 1: 10 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 1: 4 флакона (по 39 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 12 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 11 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент 1: 10 флаконов (по 39 мл);
Реагент 2: 10 флаконов (по 13 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
23) Реагент 1: 10 флаконов (по 70 мл);
Реагент 2: 10 флаконов (по 21 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
24) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
Вариант 2:
Монореагент: раствор, содержащий калий-натрий виннокислый и сульфат меди;
Калибратор: калибровочный раствор альбумина бычьего сывороточного, 50 г/л;
в следующих комплектациях:
1) Монореагент: 5 флаконов (по 25 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Монореагент: 6 флаконов (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Монореагент: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 1 флакон (10 мл).
4) Монореагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
5) Монореагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
6) Монореагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
7) Монореагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
8) Монореагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Монореагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
10) Монореагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
11) Монореагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Монореагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Монореагент: 12 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Монореагент: 8 флаконов (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Монореагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Монореагент: 10 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Монореагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Монореагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19) Монореагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Монореагент: 5 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Монореагент: 10 флаконов (по 41 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
22) Монореагент: 10 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
23) Монореагент: 5 флаконов (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
24) Монореагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2011/11589
22.09.2015
АО "ДИАКОН-ДС"
93 9816
206580
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)