ФСР 2011/11585

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11585

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ДиаС) по ТУ 21.20.23.110-118-48813770-2017Реагент 1 - буферно-субстратный раствор, рН 7,0, содержащий TOOS;
Реагент 2 - буферно-ферментный раствор, рН 7,0;
Калибратор - калибровочный раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл),
Реагент 2: 1 флакон (20 мл),
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл),
Реагент 2: 1 флакон (100 мл),
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл),
3) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл),
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл),
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл),
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл),
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл),
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл),
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл),
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл),
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл),
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл),
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл),
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл),
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл),
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл),
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл),
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл),
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл),
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл),
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл),
Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл),
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 1: 6 флаконов (по 62 мл),
Реагент 2: 6 флаконов (по 18 мл),
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл),
Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл),
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 1: 10 флаконов (по 40 мл),
Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл),
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл),
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл),
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл),
Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл),
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 1: 4 флакона (по 39 мл),
Реагент 2: 4 флакона (по 12 мл),
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл),
Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл),
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл),
Реагент 2: 2 флакона (по 11 мл),
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 1: 10 флаконов (по 39 мл),
Реагент 2: 10 флаконов (по 13 мл),
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент 1: 10 флаконов (по 70 мл),
Реагент 2: 10 флаконов (по 21 мл),
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
23) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл),
Реагент 2: 1 флакон (60 мл),
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
24) Реагент 1: 4 флакона (по 15 мл),
Реагент 2: 1 флакон (15 мл),
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
25) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл),
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл),
Калибратор: 1 флакон (500 мл).

Номер РУ

ФСР 2011/11585

Дата РУ

30.06.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

24804

Изготовитель

АО "ДИАКОН-ДС"

Фактический адрес изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

100290

Таблица пуста

Адрес

АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

100290

1)Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл), Реагент 2: 1 флакон (20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

2)Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл), Реагент 2: 1 флакон (100 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл),

Таблица пуста

100290

3)Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

4)Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).

Таблица пуста

100290

5)Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

6)Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).

Таблица пуста

100290

7)Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

8)Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).

Таблица пуста

100290

9)Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл), Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).

Таблица пуста

100290

10)Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

11)Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл), Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

12)Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

13)Реагент 1: 6 флаконов (по 62 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 18 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

14)Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

15)Реагент 1: 10 флаконов (по 40 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

16)Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

17)Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

18)Реагент 1: 4 флакона (по 39 мл), Реагент 2: 4 флакона (по 12 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

19)Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

20)Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 11 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

21)Реагент 1: 10 флаконов (по 39 мл), Реагент 2: 10 флаконов (по 13 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

22)Реагент 1: 10 флаконов (по 70 мл), Реагент 2: 10 флаконов (по 21 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).

Таблица пуста

100290

23)Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл), Реагент 2: 1 флакон (60 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

24)Реагент 1: 4 флакона (по 15 мл), Реагент 2: 1 флакон (15 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

25)Реагент 1: 1 канистра (10000 мл), Реагент 2: 1 канистра (2500 мл), Калибратор: 1 флакон (500 мл).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ДиаС) по ТУ 9398-118-48813770-2015в составе: Реагент 1 - буферный раствор, рН 7,0; Реагент 2 - буферно-ферментный раствор, рН 7,0; Калибратор - калибровочный раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл). Реагент 2: 1 флакон (20 мл). Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл). Реагент 2: 1 флакон (100 мл). Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл). Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл). Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл). Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл). Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл). Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл). Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл). Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл). Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл). Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл). Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл). Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл). Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл). Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл). Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл). Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл). Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент 1: 6 флаконов (по 62 мл). Реагент 2: 6 флаконов (по 18 мл). Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл). Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл). Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент 1: 10 флаконов (по 40 мл). Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл). Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл). Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл). Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл). Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент 1: 4 флакона (по 39 мл). Реагент 2: 4 флакона (по 12 мл). Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл). Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл). Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл). Реагент 2: 2 флакона (по 11 мл). Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент 1: 10 флаконов (по 39 мл). Реагент 2: 10 флаконов (по 13 мл). Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 22) Реагент 1: 10 флаконов (по 70 мл). Реагент 2: 10 флаконов (по 21 мл). Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 23) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл). Реагент 2: 1 флакон (60 мл). Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 24) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл). Реагент 2: 1 канистра (2500 мл). Калибратор: 1 флакон (500 мл).

ФСР 2011/11585

21.09.2015

93 9816

100290

Развернуть

Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче "МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ДиаС" по ТУ 9398-014-78067494-2010 в составе: реагент 1 - буферно-ферментный раствор; реагент 2 - буферно-субстратно-ферментный раствор; калибратор - раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л

ФСР 2011/11585

02.08.2011

93 9816

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)