ФСР 2011/11585

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11585
Наименование
Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ДиаС)
по ТУ 9398-118-48813770-2015в составе:
Реагент 1 - буферный раствор, рН 7,0;
Реагент 2 - буферно-ферментный раствор, рН 7,0;
Калибратор - калибровочный раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл).
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл).
Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл).
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл).
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл).
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл).
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл).
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл).
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл).
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл).
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл).
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл).
Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 1: 6 флаконов (по 62 мл).
Реагент 2: 6 флаконов (по 18 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл).
Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 1: 10 флаконов (по 40 мл).
Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл).
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл).
Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 1: 4 флакона (по 39 мл).
Реагент 2: 4 флакона (по 12 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл).
Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл).
Реагент 2: 2 флакона (по 11 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 1: 10 флаконов (по 39 мл).
Реагент 2: 10 флаконов (по 13 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент 1: 10 флаконов (по 70 мл).
Реагент 2: 10 флаконов (по 21 мл).
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
23) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл).
Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
24) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл).
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
Номер РУ
ФСР 2011/11585
Дата РУ
21.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11510
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
100290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

100290
Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ДиаС) по ТУ 9398-118-48813770-2015
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ДиаС) по ТУ 21.20.23.110-118-48813770-2017Реагент 1 - буферно-субстратный раствор, рН 7,0, содержащий TOOS; Реагент 2 - буферно-ферментный раствор, рН 7,0; Калибратор - калибровочный раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл), Реагент 2: 1 флакон (20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл), Реагент 2: 1 флакон (100 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл), 3) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл), Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл), Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент 1: 6 флаконов (по 62 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 18 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент 1: 10 флаконов (по 40 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент 1: 4 флакона (по 39 мл), Реагент 2: 4 флакона (по 12 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 11 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент 1: 10 флаконов (по 39 мл), Реагент 2: 10 флаконов (по 13 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 22) Реагент 1: 10 флаконов (по 70 мл), Реагент 2: 10 флаконов (по 21 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 23) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл), Реагент 2: 1 флакон (60 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 24) Реагент 1: 4 флакона (по 15 мл), Реагент 2: 1 флакон (15 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 25) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл), Реагент 2: 1 канистра (2500 мл), Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2011/11585
30.06.2017
21.20.23.110
100290
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче "МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ДиаС" по ТУ 9398-014-78067494-2010 в составе: реагент 1 - буферно-ферментный раствор; реагент 2 - буферно-субстратно-ферментный раствор; калибратор - раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л
ФСР 2011/11585
02.08.2011
93 9816
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)