ФСР 2011/11562
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11562
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к грибам рода Aspergillus в сыворотке (плазме) крови (Аспергилл-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-271-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.;
- положительный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон;
- субстратный буферный раствор - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.
- положительный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон;
- субстратный буферный раствор - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11562
Дата РУ
02.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o15278
Заявитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263470
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к грибам рода Aspergillus в сыворотке (плазме) крови (Аспергилл-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-271-23548172-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к грибам рода Aspergillus в сыворотке (плазме) крови (Acпepгилл-IgG-ИФA-БECT) по ТУ 9398-271-23548172-2011в составе:
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) -1 шт.;
- положительный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека -1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон;
- субстратный буферный раствор - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.
ФСР 2011/11562
03.04.2017
93 9817
263470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)