ФСР 2011/11562
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11562
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к грибам рода Aspergillus в сыворотке (плазме) крови (Acпepгилл-IgG-ИФA-БECT) по ТУ 9398-271-23548172-2011в составе:
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) -1 шт.;
- положительный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека -1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон;
- субстратный буферный раствор - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) -1 шт.;
- положительный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека -1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон;
- субстратный буферный раствор - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11562
Дата РУ
03.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22270
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
263470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263470
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к грибам рода Aspergillus в сыворотке (плазме) крови (Аспергилл-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-271-23548172-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к грибам рода Aspergillus в сыворотке (плазме) крови (Аспергилл-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-271-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.;
- положительный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон;
- субстратный буферный раствор - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.
ФСР 2011/11562
02.08.2011
ЗАО "Вектор-Бест"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)