ФСР 2011/11515
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11515
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС» с полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-31741635-2010
в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):1. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-03» с полосками электрохимическими однократного применения»:
- прибор «КлеверЧек СКС-03»;
- полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт.;
- футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань или производства ООО «Альба-Плюс», Россия;
- ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт.;
- контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань.
2. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-05» с полосками электрохимическими однократного применения»:
- прибор «КлеверЧек СКС-05»;
- полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт.;
- футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань, производства ООО «Альба-Плюс», Россия;
- ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт.;
- контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань.
в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):1. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-03» с полосками электрохимическими однократного применения»:
- прибор «КлеверЧек СКС-03»;
- полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт.;
- футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань или производства ООО «Альба-Плюс», Россия;
- ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт.;
- контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань.
2. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-05» с полосками электрохимическими однократного применения»:
- прибор «КлеверЧек СКС-05»;
- полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт.;
- футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань, производства ООО «Альба-Плюс», Россия;
- ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт.;
- контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань.
Номер РУ
ФСР 2011/11515
Дата РУ
03.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o15757
Изготовитель
ЗАО "ОСИРИС С"
Фактический адрес изготовителя
119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ОСИРИС С", Россия, 119021, Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
1. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-03» с полосками электрохимическими однократного применения»:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
2. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-05» с полосками электрохимическими однократного применения»:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
«Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-03» с полосками электрохимическими однократного применения»:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
«Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-05» с полосками электрохимическими однократного применения»:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС» с полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-31741635-20101. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-03» с полосками электрохимическими однократного применения»:
- прибор «КлеверЧек СКС-03»;
- полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт.;
- футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань или производства ООО «Альба-Плюс», Россия;
- ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт.;
- контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань.
2. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-05» с полосками электрохимическими однократного применения»:
- прибор «КлеверЧек СКС-05»;
- полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт.;
- футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань, производства ООО «Альба-Плюс», Россия;
- ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт.;
- контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань.
ФСР 2011/11515
28.03.2022
26.60.12.119
344110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)