ФСР 2011/11515
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11515
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
1. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-03» с полосками электрохимическими однократного применения»:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
2. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-05» с полосками электрохимическими однократного применения»:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
«Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-03» с полосками электрохимическими однократного применения»:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
«Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-05» с полосками электрохимическими однократного применения»:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС» с полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-31741635-20101. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-03» с полосками электрохимическими однократного применения»:
- прибор «КлеверЧек СКС-03»;
- полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт.;
- футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань или производства ООО «Альба-Плюс», Россия;
- ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт.;
- контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань.
2. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-05» с полосками электрохимическими однократного применения»:
- прибор «КлеверЧек СКС-05»;
- полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт.;
- футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань, производства ООО «Альба-Плюс», Россия;
- ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань;
- ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт.;
- контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань.
ФСР 2011/11515
28.03.2022
26.60.12.119
344110